Mudanças entre as edições de "Tansulosina+dutasterida"

Edição atual tal como às 18h57min de 16 de maio de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos com ação no trato urinário ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Urológicos ^[2] - G04CA52 ^[3]

Nomes comerciais

Combodart ®, Dutam ®, Tanduo ®

Indicações

O medicamento em associação tansulosina, cloridrato + dutasterida é indicado para o tratamento e prevenção da progressão da Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), por meio do alívio dos sintomas, reduzindo o tamanho (volume) da próstata, melhorando o fluxo urinário e reduzindo o risco de retenção urinária aguda (RUA) e a necessidade de cirurgia relacionada à HPB ^[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação tansulosina, cloridrato + dutasterida não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ^[5]:

Doxazosina

Finasterida

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Importante: Em Santa Catarina, a Deliberação 053/CIB/16 aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos Mesilato de Doxazosina (2 mg e 4 mg) e Finasterida (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40).

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe Terapêutica do medicamento Combodart ® - Registro ANVISA

[2] Grupo ATC

[3] Código ATC

[4] Bula do medicamento Combodart ® - Bula do Profissional

[5] RENAME 2024

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Bloqueador alfa-adrenérgico + Anti-androgênico
+'''SIM'''
+'''Categoria:''' medicamento
+'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/701296?substancia=22333&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Combodart ® - Registro ANVISA] </ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Urológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G04CA52 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04CA52 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
-Combodart
+Combodart ®, Dutam ®, Tanduo ®
+== Indicações ==
-==Principais informações==
+O medicamento em associação '''tansulosina, cloridrato + dutasterida''' é indicado para o tratamento e prevenção da progressão da Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), por meio do alívio dos sintomas, reduzindo o tamanho (volume) da próstata, melhorando o fluxo urinário e reduzindo o risco de retenção urinária aguda (RUA) e a necessidade de cirurgia relacionada à HPB <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070287 Bula do medicamento Combodart ® - Bula do Profissional] </ref>.
-Hiperplasia prostática benigna (HPB) é o neoplasma benigno mais comum em homens, caracterizado por crescimento excessivo e proliferação do epitélio e do tecido fibromuscular da próstata, que exerce pressão sobre a uretra e obstrui o fluxo urinário.
+== Informações sobre o medicamento==
-O tratamento combinado com [[dutasterida]] e [[tansulosina]] trata e previne a progressão da Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), através do alívio dos sintomas, reduzindo o tamanho (volume) da próstata, melhorando o fluxo urinário e reduzindo o risco de retenção urinária aguda (RUA) e a necessidade de cirurgia relacionada à HPB <ref> [http://www.doctorupdate.com.br/monografias/combodart/bula.html Bula do Medicamento] </ref>.
+O medicamento em associação '''tansulosina, cloridrato + dutasterida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-A [[tansulosina]] aumenta rapidamente (a partir de uma semana) o fluxo urinário máximo por meio da redução da tensão do músculo liso na próstata e na uretra, aliviando, assim, a obstrução. Também melhora o complexo de sintomas irritativos e obstrutivos nos quais a instabilidade e a tensão dos músculos lisos vesicais no trato urinário inferior têm importante papel <ref> [http://www.doctorupdate.com.br/monografias/combodart/bula.html Bula do Medicamento] </ref>.
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-A [[dutasterida]] trata e previne a progressão da doença reduzindo o risco de retenção urinária aguda (RUA) e a necessidade de intervenção cirúrgica, além de proporcionar uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas do trato urinário inferior (STUI), da taxa de fluxo urinário máximo (Qmáx) e do volume da próstata <ref> [http://www.doctorupdate.com.br/monografias/combodart/bula.html Bula do Medicamento] </ref>.
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
-Em um estudo multicêntrico, duplo-cego, de grupos paralelos durante 4 anos, a combinação de [[dutasterida]] com [[tansulosina]] forneceu uma melhora nos sintomas, superior aos tratamentos isolados com cada uma das drogas, assim como diminuiu a necessidade de cirurgia após 4 anos de tratamento <ref> [http://www.doctorupdate.com.br/monografias/combodart/bula.html Bula do Medicamento] </ref>.
+*[[Doxazosina, mesilato|Doxazosina]]
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+*[[Finasterida]]
-A associação de medicamentos [[tansulosina+dutasterida]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-Alternativamente, a [[doxazosina]] nas concentrações 2mg e 4mg, e a [[finasterida]] 5mg, são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
+'''Importante''': ''Em Santa Catarina, a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2016?layout=columns&start=200 Deliberação 053/CIB/16] aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos [[Doxazosina, mesilato|Mesilato de Doxazosina]] (2 mg e 4 mg) e [[Finasterida]] (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40)''.
 ==Referências==
 <references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''