Mudanças entre as edições de "Diazóxido"

Edição atual tal como às 20h29min de 25 de março de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: vasodilatador ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-hipertensivo ^[2] - C02DA01 ^[3]

Todos os outros produtos terapêuticos ^[4] - V03AH01 ^[5]

Nomes comerciais

Apresentação nacional, com registro na ANVISA: Tensuril ® (diazóxido 15 mg/mL solução injetável)

Apresentação internacional (ver indicação abaixo), sem registro na ANVISA: Proglycem ® (diazóxido 50 mg cápsulas/suspensão oral)

Indicações

Tensuril ®: é indicado para o uso por curto prazo na redução emergencial da pressão arterial na hipertensão grave, não maligna e maligna, de pacientes adultos hospitalizados; na hipertensão aguda grave de crianças hospitalizadas e que necessitam de rápida e urgente diminuição da pressão diastólica. O tratamento com agentes anti-hipertensivos orais somente deve ser instituído após a estabilização da pressão arterial. O uso por mais de 10 dias não é recomendado. Além disso, o referido medicamento não é eficaz contra a hipertensão devido ao feocromocitoma ^[6].

Proglycem: é indicado no tratamento da hipoglicemia devido ao hiperinsulinismo associado às seguintes condições:

Em adultos (com 18 anos ou mais): adenoma ou carcinoma de células das ilhotas inoperável ou malignidade extrapancreática.
Em bebês e crianças: sensibilidade à leucina, hiperplasia de células das ilhotas, nesidioblastose, malignidade extrapancreática, adenoma de células das ilhotas ou adenomatose. Ainda, pode ser usado no pré-operatório como uma medida temporária e no pós-operatório, se a hipoglicemia persistir ^[7].

Informações sobre o medicamento

O medicamento diazóxido não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Segundo a Deliberação 501/CIB/14, publicada em 27 de novembro de 2014, a qual aprovou a lista padronizada dos medicamentos que devem estar disponíveis em todas as Unidades de Suporte Básico e Unidades de Suporte Avançado do SAMU, em Santa Catarina, os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS:

Nitroprusseto de sódio (pó para solução injetável (50 mg)

Nitroglicerina (solução injetável 5 mg/mL)

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe Terapêutica do medicamento Tensuril ® - Registro ANVISA

[2] Grupo ATC

[3] Código ATC

[4] Grupo ATC

[5] Código ATC

[6] Bula do medicamento Tensuril ® - Bula do profissional

[7] Bula do medicamento Proglycem ® - Food and Drug Administration (FDA)

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Anti-hipertensivos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C02 Grupo ATC] Acesso 22/05/2019</ref>
+'''SIM'''
-[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - C02DA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C02DA01 Código ATC] Acesso 22/05/2019</ref>
+'''Categoria:''' medicamento
-Vasodilatadores
+'''Classe terapêutica:''' vasodilatador <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/374674?substancia=3597&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Tensuril ® - Registro ANVISA] </ref>
-<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=3597 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2019</ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Anti-hipertensivo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - C02DA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C02DA01 Código ATC] </ref>
+Todos os outros produtos terapêuticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=V03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - V03AH01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=V03AH01 Código ATC]</ref>
 ==Nomes comerciais==
-Tensuril
+'''Apresentação nacional, com registro na ANVISA''': Tensuril ® (diazóxido 15 mg/mL solução injetável)
+'''Apresentação internacional (ver indicação abaixo), sem registro na ANVISA''': Proglycem ® (diazóxido 50 mg cápsulas/suspensão oral)
+== Indicações ==
+'''Tensuril ®''': é indicado para o uso por curto prazo na redução emergencial da pressão arterial na hipertensão grave, não maligna e maligna, de pacientes adultos hospitalizados; na hipertensão aguda grave de crianças hospitalizadas e que necessitam de rápida e urgente diminuição da pressão diastólica. O tratamento com agentes anti-hipertensivos orais somente deve ser instituído após a estabilização da pressão arterial. O uso por mais de 10 dias não é recomendado. Além disso, o referido medicamento não é eficaz contra a hipertensão devido ao feocromocitoma <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980041 Bula do medicamento Tensuril ® - Bula do profissional] </ref>.
-==Indicações==
-O medicamento [[diazóxido]] é indicado para o uso por curto prazo na redução emergencial da pressão arterial na hipertensão grave, não maligna e maligna, de pacientes adultos hospitalizados; na hipertensão aguda grave de crianças hospitalizadas e que necessitam de rápida e urgente diminuição da pressão diastólica. O tratamento com agentes anti-hipertensivos orais somente deve ser instituído após a estabilização da pressão arterial. O uso do [[diazóxido]] por mais de 10 dias não é recomendado. Além disso, o [[diazóxido]] não é eficaz contra a hipertensão devido ao feocromocitoma. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24914312016&pIdAnexo=4021824 Bula do medicamento do profissional] Acesso 22/05/2019</ref>
+'''Proglycem''': é indicado no tratamento da hipoglicemia devido ao hiperinsulinismo associado às seguintes condições:
+*'''Em adultos (com 18 anos ou mais)''': adenoma ou carcinoma de células das ilhotas inoperável ou malignidade extrapancreática.
+*'''Em bebês e crianças''': sensibilidade à leucina, hiperplasia de células das ilhotas, nesidioblastose, malignidade extrapancreática, adenoma de células das ilhotas ou adenomatose. Ainda, pode ser usado no pré-operatório como uma medida temporária e no pós-operatório, se a hipoglicemia persistir <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/017453s020lbl.pdf Bula do medicamento ''Proglycem ''® - Food and Drug Administration (FDA)] </ref>.
-==Informações sobre o medicamento==
+== Informações sobre o medicamento==
-'''O medicamento [[diazóxido]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+'''O medicamento diazóxido não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
+Segundo a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2014?start=0 Deliberação 501/CIB/14], publicada em 27 de novembro de 2014, a qual aprovou a lista padronizada dos medicamentos que devem estar disponíveis em todas as Unidades de Suporte Básico e Unidades de Suporte Avançado do SAMU, em Santa Catarina, os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS:
-Entretanto, segundo a Deliberação 501/CIB/14, publicada em 27 de novembro de 2014, a qual aprovou a lista padronizada dos medicamentos que devem estar disponíveis em todas as Unidades de Suporte Básico e Unidades de Suporte Avançado do SAMU, em Santa Catarina, os  seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS<ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2014-cib/9158-501-27-11-lista-padronizada-de-medicamentos-para-uso-no-samu/file Deliberação 501/CIB/14] Acesso 22/05/2019</ref>:
+*Nitroprusseto de sódio (pó para solução injetável (50 mg)
-*'''Nitroprusseto de sódio''' (pó para solução injetável (50 mg)
+*Nitroglicerina (solução injetável 5 mg/mL)
-*'''Nitroglicerina''' (solução injetável 5 mg/mL)
-'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
+'''''      '''''
 ==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''