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Antilipêmicos/Fitoterápico simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351438776200643/?substancia=23537 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 30/07/2018</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' antilipêmicos | fitoterápico simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351438776200643/?substancia=23537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Monaless ® - Registro ANVISA] Acesso em 26/10/2023</ref>
  
 
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O medicamento [[Oryza sativa fermentado por Monascus purpureus]] é indicado como adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com hiperlipoproteinemia com níveis moderados de colesterol total (200-240 mg/dL). Deve ser usado associadamente a uma dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol.   <ref>[https://media.netfarma.com.br/bulas/Monaless-600-mg-P00018MRJ00.pdf Bula do medicamento do paciente] Acesso 30/07/2018</ref>
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O medicamento '''''Oryza sativa'' L. fermentado por ''Monascus purpureus''''' é indicado como adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com hiperlipoproteinemia com níveis moderados de colesterol total (200-240 mg/dL). Deve ser usado associadamente a uma dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e outras medidas não farmacológicas de forma isolada se mostrarem inadequadas. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101550238 Bula do medicamento Monaless ® - Bula do Profissional] Acesso em 26/10/2023</ref>
  
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'''O medicamento Oryza sativa não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''''Oryza sativa'' não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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==Referências==
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
  
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==Referências==
 
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 16h34min de 23 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antilipêmicos | fitoterápico simples [1]

Nomes comerciais

Monaless ®

Indicações

O medicamento Oryza sativa L. fermentado por Monascus purpureus é indicado como adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com hiperlipoproteinemia com níveis moderados de colesterol total (200-240 mg/dL). Deve ser usado associadamente a uma dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e outras medidas não farmacológicas de forma isolada se mostrarem inadequadas. [2]

Informações sobre o medicamento

O medicamento Oryza sativa não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Monaless ® - Registro ANVISA Acesso em 26/10/2023
  2. ↑ Bula do medicamento Monaless ® - Bula do Profissional Acesso em 26/10/2023
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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