Mudanças entre as edições de "Fondaparinux sódico"

Edição atual tal como às 18h41min de 16 de maio de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antitrombótico ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes antitrombóticos ^[2] - B01AX05 ^[3]

Nomes comerciais

Arixtra ®

Indicações

O medicamento fondaparinux sódico é indicado para ^[4]:

Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, incluindo profilaxia estendida; Cirurgia de substituição de quadril (artroplastia de quadril); e Cirurgia de substituição de joelho artroplastia de joelho);
Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes submetidos à cirurgia abdominal sob o risco de complicações tromboembólicas;
Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes que estão sob o risco de complicações tromboembólicas pela mobilidade restringida durante doença aguda;
Tratamento de Trombose Venosa Profunda (TVP);
Tratamento de Tromboembolismo Pulmonar agudo (TEP);
Tratamento da angina instável e da síndrome coronariana aguda, caracterizada por infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, para a prevenção de morte, de infarto do miocárdio e de isquemia refratária;
Tratamento de síndrome coronariana aguda, caracterizada por infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, para a prevenção de morte e de reinfarto em pacientes tratados com trombolíticos ou que inicialmente não receberam nenhuma outra modalidade de terapia de reperfusão;
Tratamento da trombose venosa superficial (TVS) espontânea aguda sintomática dos membros inferiores sem trombose venosa profunda (TVP) concomitante.

Informações sobre o medicamento

O medicamento fondaparinux sódico não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ^[5]:

Heparina sódica

Varfarina sódica

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe Terapêutica do medicamento Arixtra ® - Registro ANVISA

[2] Grupo ATC

[3] Código ATC

[4] Bula do medicamento Arixtra ® - Bula do Profissional

[5] RENAME 2024

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Agentes antitrombóticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B01 Grupo ATC] Acesso 14/06/2018</ref>
+'''SIM'''
-[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B01AX05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B01AX05 Código ATC] Acesso 14/06/2018</ref>
+'''Categoria:''' medicamento
-Antitrombótico
+'''Classe terapêutica:''' antitrombótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1145612?substancia=22365&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Arixtra ® - Registro ANVISA] </ref>
-<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351594140201602/?substancia=22365 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 14/06/2018</ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Agentes antitrombóticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B01AX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AX05 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
@@ Linha 12: / Linha 15: @@
 Arixtra ®
-==Indicações==
+== Indicações ==
-O medicamento [[Fondaparinux sódico]] é indicado para:
-- prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, incluindo profilaxia estendida, cirurgia de substituição de quadril (artroplastia de quadril), e cirurgia de substituição de joelho (artroplastia de joelho);
+O medicamento '''fondaparinux sódico''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=137640153 Bula do medicamento Arixtra ® - Bula do Profissional] </ref>:
-- prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes submetidos à cirurgia abdominal sob o risco de complicações tromboembólicas;
+*Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, incluindo profilaxia estendida; Cirurgia de substituição de quadril (artroplastia de quadril); e Cirurgia de substituição de joelho artroplastia de joelho);
+*Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes submetidos à cirurgia abdominal sob o risco de complicações tromboembólicas;
+*Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes que estão sob o risco de complicações tromboembólicas pela mobilidade restringida durante doença aguda;
+*Tratamento de Trombose Venosa Profunda (TVP);
+*Tratamento de Tromboembolismo Pulmonar agudo (TEP);
+*Tratamento da angina instável e da síndrome coronariana aguda, caracterizada por infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, para a prevenção de morte, de infarto do miocárdio e de isquemia refratária;
+*Tratamento de síndrome coronariana aguda, caracterizada por infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, para a prevenção de morte e de reinfarto em pacientes tratados com trombolíticos ou que inicialmente não receberam nenhuma outra modalidade de terapia de reperfusão;
+*Tratamento da trombose venosa superficial (TVS) espontânea aguda sintomática dos membros inferiores sem trombose venosa profunda (TVP) concomitante.
-- prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes que estão sob o risco de complicações tromboembólicas pela mobilidade restringida durante doença aguda;
+== Informações sobre o medicamento==
-- tratamento de trombose venosa profunda (TVP);
+O medicamento '''fondaparinux sódico não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-- tratamento de tromboembolismo pulmonar agudo (TEP);
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-- tratamento da angina instável e da síndrome coronariana aguda, caracterizada por infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, para a prevenção de morte, de infarto do miocárdio e de isquemia refratária;
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
-- tratamento de síndrome coronariana aguda, caracterizada por infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, para a prevenção de morte e de reinfarto em pacientes tratados com trombolíticos ou que inicialmente não receberam nenhuma outra modalidade de terapia de reperfusão. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17946292017&pIdAnexo=9070316 Bula do medicamento do profissional] Acesso 14/06/2018</ref>
+*[[Heparina sódica]]
-==Informações sobre o medicamento==
-'''O medicamento [[fondaparinux sódico]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
-Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
-Cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
-Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 14/06/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 14/06/2018</ref>
-*'''Eventos tromboembólicos venosos, TVP e TEP'''
-*[[Ácido acetilsalicílico]]
-*[[Clopidogrel]]
 *[[Varfarina sódica]]
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-*'''Síndrome coronariana aguda e angina instável'''
+==Referências==
-*[[Anlodipino, besilato|Anlodipino]]
-*[[Atenolol]]
-*[[Isossorbida, dinitrato|Dinitrato de Isossorbida]]
-*[[Isossorbida, mononitrato|Mononitrato de Isossorbida]]
-*[[Metoprolol, succinato|Succinato de Metoprolol]]
-*[[Metoprolol, tartarato|Tartarato de Metoprolol]]
-*[[Verapamil, cloridrato|Verapamil]]
-Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
-==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''