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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Terapias cardíacas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01 Grupo ATC] Acesso 24/05/2018</ref>
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'''SIM'''
  
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'''Categoria:''' medicamento
  
Prostaglandinas
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'''Classe terapêutica:''' prostaglandinas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1299018?substancia=25211&situacaoRegistro=V Prostavasin ® - Registro ANVISA]</ref>
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000080389839/?substancia=25211 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 24/05/2018</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Terapia cardíaca <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C01&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - C01EA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C01EA01 Código ATC] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
 
 
Prostavasin ®
 
Prostavasin ®
  
==Indicações==
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== Indicações ==
  
O medicamento [[Alprostadil alfaciclodextrina]], é indicado para o tratamento de doença arterial oclusiva crônica nos estágios III e IV (classificação de Fontaine) em pacientes não elegíveis para revascularização ou naqueles em que a revascularização foi insatisfatória. A administração endovenosa para portadores de doença arterial oclusiva crônica estágio IV não é recomendada. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9173072017&pIdAnexo=6691404 Bula do medicamento do profissional] Acesso 24/05/2018</ref>
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O medicamento '''alprostadil alfaciclodextrina''' é indicado para o tratamento de doença arterial oclusiva crônica nos estágios III e IV (escore de Fontaine¹) em pacientes não elegíveis para revascularização ou naqueles em que a revascularização foi insatisfatória. A administração endovenosa para portadores de doença arterial oclusiva crônica estágio IV não é recomendada.
  
==Informações sobre o medicamento==
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¹O escore de Fontaine é baseado nos sintomas do paciente e é amplamente usado na medicina. O estágio I corresponde a pacientes assintomáticos, o estágio IIa corresponde a claudicação intermitente com uma distância de caminhada limitada a 200 metros e o estágio IIb corresponde a menos de 200 metros. O estágio III descreve pacientes com DAOP (Doença Arterial Obstrutiva Periférica) severa com dor em repouso e o estágio IV descreve pacientes com lesões tróficas (úlceras/necroses) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105730576 Bula do medicamento Prostavasin ®  – Bula do profissional] </ref>.
  
'''O medicamento [[alprostadil alfaciclodextrina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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== Informações sobre o medicamento==
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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O medicamento '''alprostadil alfaciclodextrina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h46min de 24 de outubro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: prostaglandinas [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Terapia cardíaca [2] - C01EA01 [3]

Nomes comerciais

Prostavasin ®

Indicações

O medicamento alprostadil alfaciclodextrina é indicado para o tratamento de doença arterial oclusiva crônica nos estágios III e IV (escore de Fontaine¹) em pacientes não elegíveis para revascularização ou naqueles em que a revascularização foi insatisfatória. A administração endovenosa para portadores de doença arterial oclusiva crônica estágio IV não é recomendada.

¹O escore de Fontaine é baseado nos sintomas do paciente e é amplamente usado na medicina. O estágio I corresponde a pacientes assintomáticos, o estágio IIa corresponde a claudicação intermitente com uma distância de caminhada limitada a 200 metros e o estágio IIb corresponde a menos de 200 metros. O estágio III descreve pacientes com DAOP (Doença Arterial Obstrutiva Periférica) severa com dor em repouso e o estágio IV descreve pacientes com lesões tróficas (úlceras/necroses) [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento alprostadil alfaciclodextrina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. Prostavasin ® - Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Bula do medicamento Prostavasin ® – Bula do profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.