Mudanças entre as edições de "Zolpidem, hemitartarato"

Edição atual tal como às 20h32min de 27 de março de 2026

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 ^[1]. Validade da receita: 30 dias. Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: hipnóticos ^[2]

Classe terapêutica: ansiolíticos simples ^[3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicolépticos ^[4] - N05CF02 ^[5]

Nomes comerciais

Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lune ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zoaf ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zopistil ®, Zoup ® SL, Zylinox ®

Indicações

O medicamento zolpidem, hemitartarato é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica ^[6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento zolpidem, hemitartarato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998

[2] Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA

[3] Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA

[4] Grupo ATC

[5] Código ATC

[6] Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

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-<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.
+<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style="font-size:small;color:blue"> <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
-<span style="font-size:small;color:blue"> *Adendo:preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA".
-<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
+== Registro na Anvisa ==
-==Classe terapêutica==
+'''SIM'''
-Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05 Grupo ATC] Acesso 25/07/2018</ref>
+'''Categoria:''' medicamento
-[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05CF02  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] Acesso 25/07/2018</ref>
+'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1127935?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA] </ref>
-Hipnóticos
+'''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1075127?nomeProduto=Zolfest Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA] </ref>
-<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=21257 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 25/07/2018</ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Psicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05CF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
-Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Lune ®, Noctiden ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Riposo ®, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zylinox ®
+Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lune ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zoaf ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zopistil ®, Zoup ® SL,  Zylinox ®
-==Indicações==
+== Indicações ==
-O medicamento [[zolpidem, hemitartarato|zolpidem]] é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6807222018&pIdAnexo=10672002 Bula do medicamento do profissional] Acesso 25/07/2018</ref>
+O medicamento '''zolpidem, hemitartarato''' é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351177 Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional]</ref>.
 == Informações sobre o medicamento==
-'''O medicamento estazolam não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+O medicamento '''zolpidem, hemitartarato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
+==Referências==
-Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
+<references/>
-Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
-Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 25/07/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 25/07/2018</ref>
-*[[Diazepam]]
-Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
-==Referências==
-<references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''