Mudanças entre as edições de "Sertralina"

Edição atual tal como às 18h52min de 16 de maio de 2025

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 ^[1].

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos ^[2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos ^[3] - N06AB06 ^[4]

Nomes comerciais

Afetus ®, Assert ®, Dieloft ®, Ralzin ®, Recapser ®, Serenata ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Zoloft ®, Zysertin ®

Indicações

O medicamento sertralina é indicado no tratamento de ^[5]:

Sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania;
Transtorno obsessivo compulsivo (TOC);
Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade;
Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia;
Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT);
Fobia social (transtorno da ansiedade social);
Sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.

Informações sobre o medicamento

O medicamento sertralina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ^[6]:

Amitriptilina

Carbonato de lítio

Clomipramina

Clonazepam

Fluoxetina

Nortriptilina

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998

[2] Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA

[3] Grupo ATC

[4] Código ATC

[5] Bula do medicamento Zoloft ® - Bula do Profissional

[6] RENAME 2024

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

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-<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.
+<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
+<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
+<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
 <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
-==Classe terapêutica==
+As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
+== Registro na Anvisa ==
+'''SIM'''
-Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06 Grupo ATC] Acesso 23/07/2018</ref>
+'''Categoria:''' medicamento
-[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N06AB06   <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AB06 Código ATC] Acesso 23/07/2018</ref>
+'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2415564?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA]</ref>
-Antidepressivos
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
-<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=3096 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 23/07/2018</ref>
+Psicoanalépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AB06 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
-Assert ®, Dieloft ®, Recapser ®, Serenata ®, Sertralin ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Zoloft ®,  Zysertin ®
+Afetus ®, Assert ®, Dieloft ®, Ralzin ®, Recapser ®, Serenata ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Zoloft ®, Zysertin ®
-==Indicações==
+== Indicações ==
-O medicamento [[sertralina]] é indicado no tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento é eficaz tanto na prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na recorrência de outros episódios depressivos. Além disso, o medicamento [[sertralina]] também é indicado no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo, após resposta satisfatória, a [[sertralina]] mantém a eficácia, segurança e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam estudos clínicos de até 2 anos de duração; transtorno obsessivo-compulsivo em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade; transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia (após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento é eficaz na prevenção de recidivas do episódio inicial do transtorno do pânico); transtorno do estresse pós-traumático (após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento é eficaz na prevenção de recidivas do episódio inicial do estresse pós-traumático); fobia social ou transtorno da ansiedade social (após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento é eficaz na prevenção de recidivas do episódio inicial da fobia social); sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.    <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7677692018&pIdAnexo=10713325 Bula do medicamento do profissional] Acesso 23/07/2018</ref>
+O medicamento '''sertralina''' é indicado no tratamento de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300078 Bula do medicamento Zoloft ® - Bula do Profissional] </ref>:
+*Sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania;
+*Transtorno obsessivo compulsivo (TOC);
+*Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade;
+*Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia;
+*Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT);
+*Fobia social (transtorno da ansiedade social);
+*Sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.
-==Informações sobre o medicamento==
+== Informações sobre o medicamento==
-'''O medicamento sertralina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+O medicamento '''sertralina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
-Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
+*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
-Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 23/07/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 23/07/2018</ref>
+*[[Carbonato de lítio]]
-*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
+*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]
-*[[Carbonato de lítio]]
+*[[Clonazepam]]
-*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]
 *[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
 *[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
-Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
+==Referências==
-==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''