Mudanças entre as edições de "Asenapina, maleato"

Edição atual tal como às 20h52min de 25 de março de 2026

Índice

Registro na Anvisa

O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional ^[1].

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antipsicóticos ^[2]

Nomes comerciais

Saphris ®

Indicações

O medicamento maleato de asenapina é indicado para ^[3]:

Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao carbonato de lítio ou valproato de sódio em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Registro ANVISA cancelado/caduco

[2] Classe Terapêutica do medicamento Saphris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco

[3] Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)

[1]

[2]

[3]

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-<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.
+== Registro na Anvisa ==
-<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
+'''O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
-==Classe terapêutica==
+'''Categoria:''' medicamento
-Antipsicóticos
+'''Classe terapêutica:''' antipsicóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Classe Terapêutica do medicamento Saphris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
-[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05AH05
+== Nomes comerciais ==
+Saphris ®
-==Nomes comerciais==
-Saphris
 ==Indicações==
-[[Asenapina, maleato]] é indicado no tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia em adultos.
+O medicamento '''maleato de asenapina''' é indicado para <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/022117s020s021lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>:
+*Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
+*Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao [[Carbonato de lítio|carbonato de lítio]] ou [[Valproato de sódio|valproato de sódio]] em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.
-Monoterapia no Transtorno bipolar: é indicado no tratamento agudo dos episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I em adultos.
+==Referências==
-Uso associado (terapia adjuvante): é indicado no uso associado com lítio ou valproato no tratamento agudo dos episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I em adultos. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10837702013&pIdAnexo=1915120 Bula do Medicamento] Acesso em: 02/12/2016 </ref>.
-==Informações sobre o medicamento==
-'''O medicamento [[asenapina, maleato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
-Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
-Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>
-''Esquizofrenia'':
-*[[Clorpromazina, cloridrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Clozapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Haloperidol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Olanzapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Quetiapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Risperidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Ziprasidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-''Transtorno afetivo bipolar do tipo I'':
-*[[Ácido valpróico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Carbamazepina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Carbonato de lítio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Clozapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Fluoxetina, cloridrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Haloperidol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Lamotrigina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Olanzapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Quetiapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Risperidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
-==Referências==
 <references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''