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| − | ''' | + | O medicamento '''ledipasvir + sofosbuvir ''' é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (VHC) genótipo 1 em adultos <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/205834s001lbl.pdf Bula do medicamento Harvoni ® - ''Food and Drug Administration'']</ref>. |
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| − | = | + | <span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1059-ledipasvir-sofosbuvir_elbasvir-grazoprevir Relatório de Recomendação nº 1059], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-93-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 93, de 26 de dezembro de 2025], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR o medicamento em associação ledipasvir + sofosbuvir para o tratamento da hepatite C, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''. ''A decisão fundamentou-se no fato de que os demais medicamentos disponibilizados no SUS não precisam de teste para genotipagem pela característica de serem pangenotípicos, agilizando o início do tratamento. Levou-se em conta também o fato de já estarem em desuso na prática clínica, conforme dados obtidos''. </span> |
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| − | + | *[[Alfapeguinterferona 2a]] | |
| − | + | *[[Daclatasvir]] | |
| − | *[[ | + | *[[Glecaprevir + pibrentasvir]] |
| − | *[[ | + | *[[Sofosbuvir]] |
| − | *[[ | + | *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]] |
| − | + | '''Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''. | |
| − | + | '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. | |
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==Referências== | ==Referências== | ||
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| + | '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' | ||
Edição atual tal como às 22h54min de 14 de outubro de 2026
Índice
Registro na Anvisa
Categoria: medicamento
O medicamento em associação ledipasvir + sofosbuvir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].
Nomes comerciais
Harvoni ®
Indicações
O medicamento ledipasvir + sofosbuvir é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (VHC) genótipo 1 em adultos [2].
Informações sobre o medicamento
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 1059, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 93, de 26 de dezembro de 2025, tornou pública a decisão de EXCLUIR o medicamento em associação ledipasvir + sofosbuvir para o tratamento da hepatite C, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. A decisão fundamentou-se no fato de que os demais medicamentos disponibilizados no SUS não precisam de teste para genotipagem pela característica de serem pangenotípicos, agilizando o início do tratamento. Levou-se em conta também o fato de já estarem em desuso na prática clínica, conforme dados obtidos.
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e Coinfecções [3][4]:
Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Referências
- ↑ Registro do medicamento Harvoni ® - Registro ANVISA cancelado
- ↑ Bula do medicamento Harvoni ® - Food and Drug Administration
- ↑ Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024
- ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e Coinfecções
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
