Mudanças entre as edições de "Zolpidem, hemitartarato"

Edição atual tal como às 20h32min de 27 de março de 2026

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 ^[1]. Validade da receita: 30 dias. Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: hipnóticos ^[2]

Classe terapêutica: ansiolíticos simples ^[3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicolépticos ^[4] - N05CF02 ^[5]

Nomes comerciais

Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lune ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zoaf ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zopistil ®, Zoup ® SL, Zylinox ®

Indicações

O medicamento zolpidem, hemitartarato é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica ^[6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento zolpidem, hemitartarato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998

[2] Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA

[3] Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA

[4] Grupo ATC

[5] Código ATC

[6] Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

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-<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.
+<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style="font-size:small;color:blue"> <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
-<span style="font-size:small;color:blue"> *Adendo:preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA".
-<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
+== Registro na Anvisa ==
-==Classe terapêutica==
+'''SIM'''
-Hipnóticos
+'''Categoria:''' medicamento
-[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05CF02
+'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1127935?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA] </ref>
-==Nomes comerciais==
+'''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1075127?nomeProduto=Zolfest Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA] </ref>
-Insonox. Lioram, Noctiden, Patz SL, Sonotrat, Sonotrat CR, Stilnox, Stilnox CR, Stilram, Zolpaz, Zolpirest, Zylinox
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
-==Indicações==
+Psicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05CF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] </ref>
-O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato]] está destinado ao tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=18569972016&pIdAnexo=3549904 Bula do medicamento] Acesso em: 01/11/2016 </ref>
+==Nomes comerciais==
-== Informações sobre o medicamento==
+Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lune ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zoaf ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zopistil ®, Zoup ® SL,  Zylinox ®
-'''O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+== Indicações ==
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
+O medicamento '''zolpidem, hemitartarato''' é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351177 Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional]</ref>.
-Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
+== Informações sobre o medicamento==
-Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional, 2010]</ref>
+O medicamento '''zolpidem, hemitartarato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-*[[Clomipramina, cloridrato]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+==Referências==
-*[[Clonazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+<references/>
-*[[Diazepam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Estazolam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Flurazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Flunitrazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Lorazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
-*[[Midazolam, maleato de]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-*[[Nitrazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
-Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.
-==Referências==
-<references/>