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<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. *Adendo:preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA".
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref> <span style="font-size:small;color:blue">
  
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
  
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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
  
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Hipnóticos
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05CF02
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
  
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==Nomes comerciais==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Insonox. Lioram, Noctiden, Patz SL, Sonotrat, Sonotrat CR, Stilnox, Stilnox CR, Stilram, Zolpaz, Zolpirest, Zylinox
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'''SIM'''
  
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==Indicações==
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'''Categoria:''' medicamento
  
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O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato]] está destinado ao tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=18569972016&pIdAnexo=3549904 Bula do medicamento] Acesso em: 01/11/2016 </ref>
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'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1127935?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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== Informações sobre o medicamento==
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'''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1075127?nomeProduto=Zolfest Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA] </ref>
  
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'''O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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Psicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05CF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] </ref>
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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==Nomes comerciais==
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional, 2010]</ref>
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Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lune ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zoaf ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zopistil ®, Zoup ® SL,  Zylinox ®
  
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*[[Clomipramina, cloridrato]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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== Indicações ==
  
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*[[Clonazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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O medicamento '''zolpidem, hemitartarato''' é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351177 Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional]</ref>.
  
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*[[Diazepam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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== Informações sobre o medicamento==
  
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*[[Estazolam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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O medicamento '''zolpidem, hemitartarato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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*[[Flurazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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==Referências==
  
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*[[Flunitrazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Lorazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Midazolam, maleato de]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Nitrazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.
 
  
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==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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Edição atual tal como às 18h51min de 16 de maio de 2025

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. [1]

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: hipnóticos [2]

Classe terapêutica: ansiolíticos simples [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicolépticos [4] - N05CF02 [5]

Nomes comerciais

Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lune ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zoaf ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zopistil ®, Zoup ® SL, Zylinox ®

Indicações

O medicamento zolpidem, hemitartarato é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica [6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento zolpidem, hemitartarato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA
  4. ↑ Grupo ATC
  5. ↑ Código ATC
  6. ↑ Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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