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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Inibidor da protease
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'''O medicamento boceprevir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/747537?substancia=25306&substanciaDescricao=boceprevir Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – J05AE12
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'''Categoria:''' medicamento 
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'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe a replicação virótica) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/747537?substancia=25306&substanciaDescricao=boceprevir Classe Terapêutica do medicamento Victrelis ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Victrelis
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Victrelis ®
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
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O medicamento '''boceprevir''' é  indicado para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 da hepatite C (CHC), em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos (≥18 anos de idade) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não foram tratados anteriormente ou que falharam na terapia anterior com interferon e ribavirina. Este medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/202258lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>:
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*[[Alfapeguinterferona 2a]]
  
O medicamento [[boceprevir]] em combinação com outros dois medicamentos é utilizado para infecção crônica pelo vírus da hepatite C em adultos (também conhecida por infecção pelo HCV). Pode ser utilizado em adultos que nunca receberam tratamento para infecção pelo HCV ou que utilizaram medicamentos chamados de interferonas e peginterferonas no passado.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10496932013&pIdAnexo=1900901 Bula do medicamento] Acesso em: 23/11/2016 </ref>
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*[[Daclatasvir]]  
  
== Padronização no SUS ==
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*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
  
Como o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções o tratamento da hepatite C baseava-se no uso de [[alfapeginterferona ou interferon peguilado]] e [[ribavirina]], foram disponibilizados os inibidores de proteases de primeira geração, [[boceprevir]] e [[telaprevir]] para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do vírus. Apesar da universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; administração concomitante de medicamento injetável; o elevado número de comprimidos por dia e muitos efeitos adversos com manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes.
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*[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
  
Por estes motivos, no novo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, estes medicamentos foram descontinuados, e substituídos por novos medicamentos que constituem avanços recentes no tratamento da hepatite C.
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*[[Sofosbuvir]]  
  
[http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/30.05.2016_VI.pdf Portaria nº 20 de 24 de maio de 2016] - Torna pública a decisão de excluir os medicamentos boceprevir e telaprevir para o tratamento da hepatite C crônica.
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*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]  
  
==Informações sobre o medicamento==
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'''Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''.
  
O medicamento [[boceprevir]] foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, pelos medicamentos: [[sofosbuvir]]; [[daclatasvir]] e [[simeprevir]].
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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Edição atual tal como às 17h54min de 21 de março de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento boceprevir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Categoria: medicamento 

Classe terapêutica: antiviróticos (inibe a replicação virótica) [2]

Nomes comerciais

Victrelis ®

Indicações

O medicamento boceprevir é indicado para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 da hepatite C (CHC), em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos (≥18 anos de idade) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não foram tratados anteriormente ou que falharam na terapia anterior com interferon e ribavirina. Este medicamento não deve ser usado como monoterapia [3].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções [4][5]:

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Classe Terapêutica do medicamento Victrelis ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  3. Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)
  4. RENAME 2024
  5. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções