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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Antipsicóticos
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'''O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05AH05
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'''Categoria:''' medicamento 
  
==Nomes comerciais==
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'''Classe terapêutica:''' antipsicóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Classe Terapêutica do medicamento Saphiris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
  
Saphris
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== Nomes comerciais ==
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Saphris ®
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
[[Asenapina, maleato]] é indicado no tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia em adultos.  
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O medicamento '''maleato de asenapina''' é indicado para <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/022117s020s021lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>:
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*Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
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*Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao [[Carbonato de lítio]] ou [[Valproato de sódio]] em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.
  
Monoterapia no Transtorno bipolar: é indicado no tratamento agudo dos episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I em adultos.
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==Referências==
 
 
Uso associado (terapia adjuvante): é indicado no uso associado com lítio ou valproato no tratamento agudo dos episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I em adultos. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10837702013&pIdAnexo=1915120 Bula do Medicamento] Acesso em: 02/12/2016 </ref>.
 
 
 
==Informações sobre o medicamento==
 
 
 
'''O medicamento [[asenapina, maleato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
 
 
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
 
 
 
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
 
 
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
 
 
 
''Esquizofrenia'':
 
 
 
*[[Clorpromazina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Clozapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Haloperidol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Olanzapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Quetiapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Risperidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Ziprasidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
 
 
''Transtorno afetivo bipolar do tipo I'':
 
 
 
*[[Ácido valproico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Carbamazepina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Carbonato de lítio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Clozapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Fluoxetina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
  
*[[Haloperidol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
*[[Lamotrigina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
*[[Olanzapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
*[[Quetiapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
*[[Risperidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
 
É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
 
 
==Referências==
 
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h55min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Categoria: medicamento 

Classe terapêutica: antipsicóticos [2]

Nomes comerciais

Saphris ®

Indicações

O medicamento maleato de asenapina é indicado para [3]:

  • Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
  • Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao Carbonato de lítio ou Valproato de sódio em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Classe Terapêutica do medicamento Saphiris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  3. Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.