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== Classe terapêutica ==
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==Registro Anvisa==
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'''Categoria:''' medicamento
  
Não consta
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'''O medicamento mipomersen não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
'''Não possui registro na Anvisa.'''
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==Indicações==
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O medicamento '''mipomersen''' é indicado como um complemento aos medicamentos hipolipemiantes e à dieta para reduzir o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), a apolipoproteína B (apo B), o colesterol total (CT) e o colesterol da lipoproteína de não alta densidade (não HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH) <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/203568s011lbl.pdf Bula do medicamento mipomersen - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - C10AX11
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
== Nomes comerciais ==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite]</ref>:
  
Não consta
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*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)
  
== Indicações==
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*[[Bezafibrato]] (CEAF)
  
[[Mipomersen]] é indicado concomitantemente com outros tratamentos e dieta hipolipemiantes para pessoas com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HF), com intuito de reduzir:
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*[[Ciprofibrato]] (CEAF)
  
*Colesterol LDL;
+
*[[Genfibrozila]] (CEAF)
  
*Colesterol total;
+
*[[Pravastatina]] (CEAF)
  
*A proteína que transporta o colesterol LDL no sangue (apolipoproteína B);
+
*[[Sinvastatina]] (CBAF)
  
*Colesterol não-HDL <ref>[http://www.kynamro.com/ Bula do medicamento] Acesso em: 28/11/2016<ref/>
+
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
 
== Informações sobre o medicamento==
 
 
 
'''O medicamento [[mipomersen]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
 
 
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
 
 
 
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
<references>
+
<references/>

Edição atual tal como às 17h52min de 17 de março de 2025

Registro Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento mipomersen não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Indicações

O medicamento mipomersen é indicado como um complemento aos medicamentos hipolipemiantes e à dieta para reduzir o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), a apolipoproteína B (apo B), o colesterol total (CT) e o colesterol da lipoproteína de não alta densidade (não HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH) [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia [3][4]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Bula do medicamento mipomersen - Food and Drug Administration (FDA)
  3. RENAME 2024
  4. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite