Mudanças entre as edições de "Tipranavir"

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==Nomes comerciais==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Elodius
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'''Categoria:''' medicamento
  
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==Classe terapêutica==
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'''O medicamento tipranavir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=8522 Registro sanitário do medicamento tipranavir - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
  
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Antirretroviral (ARV); Antivirótico; Anti-HIV
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==Nomes comerciais==
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Elodius ®
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
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O medicamento '''tipranavir''', coadministrado com [[ritonavir]], é indicado para tratamento antirretroviral combinado de pacientes infectados pelo HIV-1 que já tenham tratamento e estejam infectados com cepas do HIV-1 resistentes a mais de um inibidor de protease <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/021814s011lbl.pdf Bula do medicamento tipranavir - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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'''Tipranavir''' é indicado para o tratamento de pacientes diagnosticados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), que tenham sido previamente submetidos a tratamento extensivo e portadores de infecção por cepas de HIV-1 resistentes a mais de um inibidor da protease <ref> http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9307032013&pIdAnexo=1853263 Bula do medicamento]</ref>, e com genotipagem compatível <ref>[http://azt.aids.gov.br/documentos/nota_tecnica/NT%2068001.pdf Nota técnica nº68/2011 DAHV/SVS/MS]</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''' para o '''manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes] </ref>:
  
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Está na lista de medicamentos de uso restrito (terapia de resgate), para pacientes que tiveram falha virológica, com idade de 2 até 18 anos incompletos, segundo critérios estabelecidos na [http://azt.aids.gov.br/documentos/nota_tecnica/NOTA_T%C9CNICA240_2011.pdf Nota Técnica n° 240/2011]. </ref>
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*[[Abacavir, sulfato de|Abacavir]]  
  
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==Informações importantes==
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*[[Atazanavir]]
  
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Os medicamentos não matam o HIV vírus causador da Aids, nem curam a doença, mas ajudam a evitar o enfraquecimento do sistema imunológico. Por isso, seu uso é vitalício e fundamental para aumentar o tempo e a qualidade de vida de quem tem Aids.
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*[[Darunavir]]
  
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O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é definido pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde. Portanto, dentro do Programa Federal de Combate à DST/Aids. Desde 1996, o Brasil distribui gratuitamente o coquetel 'antiaids' para todos que necessitam do tratamento.
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*[[Dolutegravir]]
  
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Para combater o HIV é necessário utilizar pelo menos três antirretrovirais combinados, que poderão ser combinados em um só comprimido. O tratamento é complexo, necessita de acompanhamento médico para avaliar as adaptações do organismo ao tratamento, seus efeitos colaterais e as possíveis dificuldades em seguir corretamente as recomendações médicas, ou seja, aderir ao tratamento.<ref>[http://www.aids.gov.br/pagina/quais-sao-os-antirretrovirais Antirretrovirais]</ref>
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*[[Efavirenz]]
  
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Devido às constantes atualizações, acesse o sítio do Ministério da Saúde para verificar [http://www.aids.gov.br/pagina/quais-sao-os-antirretrovirais Medicamentos ARV disponíveis]
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*[[Enfuvirtida]]
  
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==Padronização no SUS==
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*[[Etravirina]]
  
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[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9313.htm Lei nº 9.313, de 13 de novembro de 1996] - Dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos aos portadores do HIV e doentes de AIDS.
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*[[Lamivudina]]
  
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[http://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_protect/---protrav/---ilo_aids/documents/legaldocument/wcms_127698.pdf Política Nacional de DST/AIDS. Princípios e Diretrizes]
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*[[Lopinavir + Ritonavir]]
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolo_assistencia_farmaceutica_aids.pdf Protocolo de Assistência Farmacêutica em DST/HIV/Aids
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*[[Nevirapina]]
  
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==Informações sobre o medicamento==
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*[[Raltegravir]]
  
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
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*[[Ritonavir]]
  
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Os medicamentos e insumos são financiados e adquiridos pelo Ministério da Saúde (MS), sendo distribuídos aos estados e Distrito Federal. Cabem a esses o recebimento, armazenamento e a distribuição aos municípios. O Sistema Nacional de Gestão da Assistência Farmacêutica (HÓRUS) e outros sistemas próprios são utilizados na logística e gestão, contribuindo com as ações e serviços de Assistência Farmacêutica. Os medicamentos e insumos do CESAF estão relacionados nos anexos II e IV da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). <ref>[http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/1132-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l1-cgafme/11722-apresentacao CEAF – Ministério da Saúde] Acesso em: 15/08/2016 </ref>
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*[[Zidovudina]]
  
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O medicamento '''tipranavir''', nas apresentações de 50 mg (cápsula gelatinosa) e 100 mg/mL (solução oral), faz parte do Anexo II do elenco de medicamentos da RENAME que contempla o CESAF. Este medicamento encontra-se disponível para portadores do HIV, sintomáticos ou não, através do Programa DST/Aids. Medicamento disponibilizado para pacientes que tiveram aprovação pela Câmara Técnica Estadual [4].
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*[[Zidovudina + lamivudina|Zidovudina + Lamivudina]]  
  
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Distribuído pelo município através das Unidades Dispensadoras de Antirretrovirais (UDM). Consultar uma UDM
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h49min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento tipranavir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Elodius ®

Indicações

O medicamento tipranavir, coadministrado com ritonavir, é indicado para tratamento antirretroviral combinado de pacientes infectados pelo HIV-1 que já tenham tratamento e estejam infectados com cepas do HIV-1 resistentes a mais de um inibidor de protease [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença [3][4][5]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Registro sanitário do medicamento tipranavir - Registro ANVISA cancelado
  2. ↑ Bula do medicamento tipranavir - Food and Drug Administration (FDA)
  3. ↑ RENAME 2024
  4. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos
  5. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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