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'''O medicamento boceprevir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/747537?substancia=25306&substanciaDescricao=boceprevir Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
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'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe a replicação virótica) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/747537?substancia=25306&substanciaDescricao=boceprevir Classe Terapêutica do medicamento Victrelis ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Victrelis
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O medicamento '''boceprevir''' é  indicado para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 da hepatite C (CHC), em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos (≥18 anos de idade) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não foram tratados anteriormente ou que falharam na terapia anterior com interferon e ribavirina. Este medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/202258lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
==Principais informações==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>:
  
O medicamento boceprevir é um inibidor da protease. Bloqueia uma enzima denominada protease NS3 do vírus da hepatite C (VHC) e que está associada à replicação do vírus. Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que atrasa a taxa de replicação e ajuda a eliminar o vírus. 
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*[[Alfapeguinterferona 2a]]
  
É administrado por via oral, sendo usado em combinação com interferon alfa peguilado e ribavirina no tratamento de adultos com genótipo 1 do  vírus da hepatite C crônico (HCV), em pacientes com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior <ref> [http://www.dialogoroche.com.br/content/dam/dialogo/pt_br/Bulas/V/Victrelis/Victrelis.pdf. Bula do medicamento Victrelis] </ref>
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*[[Daclatasvir]]  
  
== Padronização no SUS ==
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*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2012/prt0020_25_07_2012.html Portaria nº 20, de 25 de julho de 2012]
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*[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
  
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Rel_IP_Hepatite_C_final.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC - sobre Inibidores da Protease para o tratamento da Hepatite Crônica C]
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*[[Sofosbuvir]]  
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
  
O '''boceprevir''' é fornecido pelo SUS para tratamento da hepatite crônica C, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2012/prt0020_25_07_2012.html Portaria 20, de 25 de julho de 2012], para pacientes com GENÓTIPO VIRAL 1 com fibrose hepática avançada (F3 ou F4), sem tratamento prévio (virgens de tratamento) ou pacientes com falha  ao  tratamento  prévio (recidivantes) e ausência de tratamento prévio com Inibidores da Protease, conforme as Diretrizes de Uso publicadas no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Rel_IP_Hepatite_C_final.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC -  sobre Inibidores da Protease para o tratamento da Hepatite Crônica C].
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'''Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''.
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
 
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Edição atual tal como às 17h54min de 21 de março de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento boceprevir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Categoria: medicamento 

Classe terapêutica: antiviróticos (inibe a replicação virótica) [2]

Nomes comerciais

Victrelis ®

Indicações

O medicamento boceprevir é indicado para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 da hepatite C (CHC), em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos (≥18 anos de idade) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não foram tratados anteriormente ou que falharam na terapia anterior com interferon e ribavirina. Este medicamento não deve ser usado como monoterapia [3].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções [4][5]:

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Classe Terapêutica do medicamento Victrelis ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  3. Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)
  4. RENAME 2024
  5. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções