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Psicolétpticos Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 13/04/2020</ref> - N05AX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AX08 Código ATC] Acesso 13/04/2020</ref>
Exrisp ®, Perlid ®, Respidon ®, Ripevil ®, Rispalum ®, Risperac ®, Risperdal ®, Risperidon ®, Rispxan ®, Riss ®, Viverdal ®, Zargus ®, Zydifren ®
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_315_2016.pdf Portaria MS/SAS nº 315, de 30 de março de 2016] - [https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2016/marco/31/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-TAB-29-02-2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I]== Informações sobre o medicamento ==
== Informações sobre *''É importante salientar que o medicamento =='''PCDT do Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F84.0, F84.1, F84.3, F84.5 e F84.8''', apresenta como '''critérios de exclusão:''' pacientes menores de 5 anos, mulheres que estejam amamentando e pacientes que apresentarem toxicidade (intolerância, hipersensibilidade ou outro evento adverso) ou contraindicações absolutas ao uso da [[risperidona]]. <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220419_portal-portaria_conjunta_7_comportamento_agressivo_tea.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Autismo]</ref>
O medicamento [[Risperidona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Esquizofrenia *Associações não permitidas vide [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro- CID10 F200, F201, F202, F203, F204, F205, F206 e F208; portadores de Transtorno Esquizoafetivo 2013- CID10 F250, F251 e F252; portadores de Transtorno Afetivo Bipolar CID F311, F312, F313, F314, F315, F316 e F317; e portadores de Transtorno 1.pdf Resumo do Espectro do Autismo - CID10 F840PCDT da Esquizofrenia], F841, F843, F84[https://www.5 e F848'''gov. Encontrabr/conitec/pt-se disponível pela SESbr/midias/protocolos/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Resumo do PCDT do Transtorno Esquizoafetivo], '''nas apresentações de 1 mg e 2 mg (comprimido) e 1 mg[https://www.gov.br/conitec/mL (solução oral pt- exclusiva para portadores de Transtorno br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Resumo do Espectro PCDT do Autismo)Transtorno Afetivo Bipolar]''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
*''É importante salientar que o '''PCDT do Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F840, F841, F84.3, F845 e F848''', apresenta como '''critérios de exclusão''': menores de cinco anos ou com contraindicações ou hipersensibilidade à [[Risperidona]] e que estejam amamentando. Desta forma, '''crianças com idade inferior a cinco anos não serão contempladas pelo referido PCDT''' <ref>[httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-do-espectro-do-autismo/12851-resumo-transtorno-do-espectro-do-autismo/file Resumo do PCDT Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Transtorno do Espectro Medicamentos do Autismo]''Acesso 13/04/2020<CEAF/ref>SC.
Consultar como o '''Cabe ao paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da Assistência Farmacêutica - CEAF]] SES/SC e quais , estando de acordo com o protocolo, os documentos necessáriosmedicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento ==Informações sobre o financiamento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.==
<span style="color:red">'''O medicamento [[Risperidona]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1B], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União, sendo adquiridos pelos Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sectics/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 13/04/2020</ref>.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]" por "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]"
<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial ''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsanvisa/saudelegispt-br/svsassuntos/1998medicamentos/controlados/prt0344_12_05_1998_rep.html lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 13/04/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita: ''' 30 dias . <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima: ''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias** . <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. ''**Observação'': Conforme [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], alterada pela [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-387-de-26-de-maio-de-2020-258909739 RDC nº 387, de 26 de maio de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.'' As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
== Registro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' neurolépticos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351396504201191/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Exrisp ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351277008201921/1344146?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Perlid ® solução oral - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351240729201986/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Perlid ® comprimido - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351414671201751/?substancia=8042&situacaoRegistro=VClasse terapêutica do medicamento Respidon ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351498606200618/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ripevil ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351526117200931/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Rispalum ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351109097201276/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Risperac ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000144809272/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Risperdal ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000331689684/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Risperidon ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351111828200637/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Riss ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000050079807/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Viverdal ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351693916201888/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Zargus ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351230020201719/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Zydifren ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''resperidonarisperidona''' é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos incluindo: a *A primeira manifestação da psicose; exacerbações *Exacerbações esquizofrênicas agudas; psicoses *Psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) são proeminentes; alívio *Alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia (tais como depressão, sentimentos sentimento de culpa, ansiedade); tratamento *Tratamento de longa duração para a prevenção da recaída (exacerbações agudas) nos pacientes esquizofrênicos crônicos. O medicamento '''Resperidona''' também é indicado para o tratamento *Tratamento de curto prazo para a mania aguda ou episódios mistos associados com transtorno bipolar I; tratamento, por *Por até 12 semanas, para o tratamento de transtornos de agitação, agressividade ou sintomas psicóticos em pacientes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave e tratamento ;*Tratamento de irritabilidade associada ao transtorno autista, em crianças e adolescentes, incluindo desde sintomas de agressividade até outros, como autoagressão deliberada, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=125680291 Bula dos medicamentos Exrisp ®, do medicamento Perlid ®, Respidon ®, Ripevil ®, Rispalum ®, Risperac ®, Risperdal ®, Risperidon ®, Riss ®, Viverdal ®, Zargus ®, Zydifren ® - Bula do profissional] Acesso 13/04/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172022/prc0006_03_10_201720220419_portaria_conjunta_7.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 607, de 28 12 de setembro abril de 20172022] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220419_portal-portaria_conjunta_7_comportamento_agressivo_tea.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Sistema Único de SaúdeAutismo]
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gmsas/20172013/prc0002_03_10_2017prt0364_09_04_2013.html Portaria de Consolidação SAS/MS nº 2364, de 28 9 de setembro abril de 20172013] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]
[https://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132016/prt0364_09_04_2013portaria_sas_315_2016.html pdf Portaria SAS/MS/SAS nº 364315, de 9 30 de abril março de 2013 – Aprova 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofreniado Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/20142021/Portaria_SAS_1203_201420210531_portaria_conjunta_07.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS/SAS nº 1.20307, de 4 14 de novembro maio de 20142021] - – [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2018midias/marcoprotocolos/01/SITE-de20210601_portaria-Portariaconjunta_pcdt-Conjuntatranstorno-PCDTesquizoafetivo-Sobrecarga-de-ferro1.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Esquizoafetivo]
O medicamento [http://conitec[risperidona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.gov1, F31.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_324_20162, F31.pdf Portaria MS/SAS nº 3243, de 31 de março de 2016] - [http://conitecF31.gov4, F31.br/images/Protocolos/PCDT_ComportamentoAgressivo_Autismo5, F31.doc6, F31.pdf Aprova o Protocolo Clínico 7; e Diretrizes Terapêuticas Transtorno do Espectro do Autismo – CID10 F84.0, F84.1, F84.3, F84.5, F84.8''', por meio do Comportamento Agressivo como [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 1 mg e 2 mg (comprimido) e 1 mg/mL (solução oral - ''exclusivamente para Transtorno do Espectro do Autismo]'')''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Para consultar os critérios quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de exclusão e/ou inclusão medicamentos do medicamento, CEAF clique em [[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-Acesso ao Componente Especializado daAssistência Farmacêutica -assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios consulte os Resumos dos PCDTsCEAF]] Acesso 13/04/2020</ref> conforme a patologia.
<span style==Informações sobre "color:red">'''O medicamento risperidona pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o financiamento do medicamento==Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>