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Antipsicótico== Registro na Anvisa ==
==Nomes comerciais=='''SIM'''
Risperdal, Risperidon, Riss, Viverdal, Zargus, Respidon, Risperac, Rispalum, Risleptic, Esquidon, '''Categoria:''' medicamento
[[Risperidona]] é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos incluindo: == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
- exacerbações esquizofrênicas agudas == Nomes comerciais ==
- psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais como alucinaçõesPerlid ®, delíriosRisperac ®, distúrbios do pensamentoRisperdal ®, hostilidadeRisperidon ®, desconfiança)Rispxan ®, e/ou negativos (tais como embotamento afetivoRiss ®, isolamento emocional e socialViverdal ®, pobreza de discurso) são proeminentes. Zargus ®
- alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia (tais como depressão, sentimentos de culpa, ansiedade). == Indicações ==
- O medicamento '''risperidona''' é indicado no tratamento de longa duração para a prevenção da recaída (exacerbações agudas) nos uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos crônicos. incluindo:
[[Risperidona]] é indicado *A primeira manifestação da psicose;*Exacerbações esquizofrênicas agudas;*Psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) são proeminentes;*Alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia (tais como depressão, sentimento de culpa, ansiedade);*Tratamento de longa duração para o tratamento a prevenção da recaída (exacerbações agudas) nos pacientes esquizofrênicos crônicos.*Tratamento de curto prazo para a mania aguda ou episódios mistos associados com transtorno bipolar I; *Por até 12 semanas, para o tratamento de transtornos do comportamento em pacientes com demência nos quais os sintomas tais como agressividade (explosão verbal, violência física), transtornos psicomotores (de agitação, vagar) agressividade ou sintomas psicóticos são proeminentes. em pacientes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave; [[Risperidona]] também pode ser usado para o tratamento *Tratamento de irritabilidade associada ao transtorno autista, em crianças e adolescentes, incluindo desde sintomas de agressão a agressividade até outros, auto agressão como autoagressão deliberada, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor<ref>[httphttps://www4consultas.anvisa.gov.br/base#/visadocbulario/BMq/BM[25824?numeroRegistro=125680291 Bula do medicamento Perlid ® -1-0].PDFBula do profissional]</ref>.
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210531_portaria_conjunta_07.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 07, de 14 de maio de 2021] – [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Esquizoafetivo]
O == Informações sobre o medicamento [[Risperidona]] 1mg e 2mg (comprimidos) está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento dos pacientes portadores de '''esquizofrenia refratária''' (CID10 F20.0; F20.1; F20.2; F20.3; F20.4; F20.5; F20.6; F20.8) e '''transtorno esquizoafetivo''' (CID10 F25.0, F25.1 e F25.2), conforme critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.==
As concentrações de 1mg, 2mg, 3mg (comprimidos) e solução oral de 1 mg/mL (para doses que exigem frações de 0,5 mg) estão padronizados O medicamento [[risperidona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento dos pacientes portadores do de '''autismo''' (Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7; e Transtorno do Espectro do Autismo – CID10 F84.0; , F84.1; , F84.3; , F84.5; , F84.8)''', conforme critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas por meio do Ministério [[Componente Especializado da Saúde. De acordo com a Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''Portaria nº 324, nas apresentações de 31 de março de 20161 mg e 2 mg (comprimido) e 1 mg/mL (solução oral - ''' que aprova o PCDT do Comportamento Agressivo como exclusivamente para Transtorno do Espectro do Autismo, <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS)''', sendo necessário o decreto estipula um prazo preenchimento dos critérios de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileirainclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.''</span>
Já as concentrações de 1mg, 2mg e 3mg (comprimidos) estão padronizados pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento dos pacientes portadores de *''É importante salientar que o 'transtorno afetivo bipolar''' (PCDT do Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F31F84.0, F84.1; F31.2; F31, F84.3; F31.4; F31, F84.5; F31.6; F31.7),conforme critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da SaúdeF84. De acordo com a 8'''Portaria 315, apresenta como '''critérios de 30 de março de 2016exclusão:''' pacientes menores de 5 anos, mulheres que aprova o PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo Iestejam amamentando e pacientes que apresentarem toxicidade (intolerância, hipersensibilidade ou outro evento adverso) ou contraindicações absolutas ao uso da [[risperidona]]. <span style="fontref>[https://www.gov.br/conitec/pt-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas br/midias/protocolos/20220419_portal-portaria_conjunta_7_comportamento_agressivo_tea.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''Transtorno do Espectro do Autismo]</spanref>
==Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica ''*Associações não permitidas vide [https://www.gov.br/conitec/pt- CEAF==br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Resumo do PCDT da Esquizofrenia], [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Resumo do PCDT do Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar]''
A solicitação de medicamentos corresponde ao pleito do paciente ou seu responsável na unidade designada pelo gestor estadual[https://www.saude.sc.gov.br/index. Para php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a solicitação dos medicamentos, o paciente ou seu responsável deve cadastrar os seguintes documentos em estabelecimentos Relação Estadual de saúde vinculados às unidades públicas designados pelos gestores estaduaisMedicamentos do CEAF/SC.
a) Cópia Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do Cartão Nacional de Saúde (CNS); CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
b'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) Cópia . Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de documento acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de identidade*; saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
c) Laudo para Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamentos ==Informações sobre o financiamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (LME), adequadamente preenchido; medicamento==
d<span style="color:red">'''O medicamento risperidona pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) Prescrição Médica devidamente preenchida; .'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
fA responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) Cópia é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do comprovante Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de residênciaabrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
* Podem ser considerados documentos de identidade<span style="color: carteira de identidade (RG), carteira de trabalho, carteira profissional, passaporte, carteira de identificação funcional ou outros documentos públicos que permitam sua identificação. Os documentos descritos nos itens blue"b" e "f"não serão exigidos para a população indígena e penitenciária. Esta solicitação deve ser tecnicamente avaliada por um profissional da área da saúde designado pelo gestor estadual e, quando adequada, >'''Para mais informações sobre o procedimento deve ser autorizado para posterior dispensação. O cadastro do paciente, avaliação, autorização, dispensação financiamento e a renovação da continuidade do tratamento são etapas de execução do CEAF, a logística operacional destas etapas é responsabilidade fornecimento dos gestores estaduais. Todos os medicamentos dos Grupos 1 e 2 devem ser dispensados somente de acordo com as recomendações dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas e para as doenças do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (definidas pelo CID-10 CEAF) contempladas no CEAF. <ref> http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/839-sctie-raiz/daf-raiz/cgceaf-raiz/cgceaf/l2-cgceaf/11636-teste-artigo Site Portal [[Componente Especializado da Saúde/Assistência Farmacêutica (CEAF. Ministério da Saúde. Acesso em 05/04/2016.)|clique aqui]]'''</refspan>.
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]" por "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]"
<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style=Classe terapêutica"font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
'''Classe terapêutica:''' neurolépticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1344146?substancia=8042&situacaoRegistro=Principais informações==V Classe terapêutica do medicamento Perlid ® - Registro ANVISA] </ref>
Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - a primeira manifestação da psicose N05AX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AX08 Código ATC] </ref>
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). [http:bvs/publicacoes/portalsesrelacao_nacional_medicamentos_2024.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho pdf Relação Nacional de 2013] [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-esquizofrenia-livroMedicamentos Essenciais -2013.pdf Portaria nº 364, de 9 de abril de 2013RENAME 2024] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - Esquizofrenia.
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2014relatorios/dezembroportaria/152022/Transtorno-Esquizoafetivo20220419_portaria_conjunta_7.pdf Portaria 1203Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 07, de 4 12 de novembro abril de 20142022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220419_portal-portaria_conjunta_7_comportamento_agressivo_tea.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno Esquizoafetivodo Espectro do Autismo]
[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfsaudelegis/2016sas/abril2013/01prt0364_09_04_2013.html Portaria SAS/Portaria-324-MS nº 364, de 9 de abril de2013] -31[https://www.gov.br/conitec/pt-de-marbr/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-olivro-de2013-20161.pdf Portaria nº 324, de 31 de março de 2016] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo como Transtorno do Espectro do Autismo - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>Esquizofrenia]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/abrilrelatorios/01portaria/TAB---Portaria-315-de-30-de-mar--o-de-2016/portaria_sas_315_2016.pdf Portaria SAS/MS nº 315, de 30 de março de 2016] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I. - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>]
'''O Grupo 1 (1A e1B) Documentos exigidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas publicados na versão final pelo Ministério da Saúdeé constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, conforme para os casos de refratariedade ou intolerância a doença primeira e o medicamento solicitado; /ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''