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Inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L04AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>''' medicamento
- *'''Artrite Reumatoide''': em combinação com [[metotrexato]], em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo [[metotrexato;]], foi inadequada.
- *'''Artrite psoriásica Psoriásica''': isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]], ativa em adultospacientes com 2 anos de idade ou mais, sozinho ou combinado quando a resposta à terapia prévia com metotrexatoDMARD foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde;
- *'''Espondilite anquilosante ''': para pacientes adultos com a doença ativa em adultos , quando a resposta à terapia convencional foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física ea qualidade de vida relacionada à saúde;
- Espondiloartrite axial não radiográfica.<ref> *'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula do medicamento do pacientemetotrexato]] Acesso , é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em 20/09/2017</ref>crianças com 2 ou mais anos de idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[metotrexato]].
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSCTIE_12a14_2016.pdf Portaria nº 14, de 11 de abril de 2016] - Torna pública a decisão de incorporar == Informações sobre o golimumabe para o tratamento da artrite psoriásica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.medicamento ==
==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Artrite Reumatoide CID10 M05.0buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, M05.3documentos, M05.8receita, M06.0 termo de consentimento e M06laudo médico, entre outros).8.''' Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na apresentação sua respectiva unidade de 50mg (injetável)'''saúde, sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.
''Conforme informação repassada pela Gerência Técnica A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Diretoria Saúde por meio da Assistência Farmacêutica – GETEC[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/DIAF, em 21portaria/2022/0920220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/2017MS nº 23, de 11 de março de 2022], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento [[golimumabe]] já está liberado para cadastro dos o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que solicitarem tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios do tratamento para artrite psoriásica com o golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e espondilite ancilosante por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], entretanto sua disponibilidade dependerá do Ministério da Saúdea ausência de contribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''
Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red">'''O medicamento golimumabe pertence ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] e quais os documentos necessários).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesexclusão de pacientes, documentosesquemas terapêuticos, receitamonitoramento, termo de consentimento acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e laudo médicoDiretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamentoabrangência nacional <ref>[https://www.gov. Os documentos serão analisados por técnicos br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da SESAssistência Farmacêutica] </SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoref>.
*Considerações Dentre os diversos cuidados constantes na bula do paciente antes da aplicação do [[golimumabe]], seguem algumas informações, também presentes em bula do medicamento, que são de extrema importância e devem ser cuidadosamente analisadas pelo médico prescritor e paciente: <span style="color:red">O [[golimumabe]] - Simponi® deve ser descontinuado se o paciente desenvolver uma infecção grave ou septicemia. Infecções graves que levaram à hospitalização ou óbito, como a tuberculose, septicemia bacteriana, fúngica invasiva e outras infecções oportunistas ocorreram em pacientes recebendo [[golimumabe]] - Simponi®. O paciente deve ser submetido a exames para identificação de tuberculose latente; se positivo, deve iniciar um tratamento para a tuberculose antes de começar a utilizar [[golimumabe]] – Simponi®. O médico deve monitorar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o tratamento com [[golimumabe]] – Simponi®, mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo.</span><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexoReferências==9404819 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 20/09/2017</ref>
==Referências==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A]" por "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Grupo 1A]"
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/808544?substancia=25246&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Simponi ®
==Indicações==
O medicamento [['''golimumabe]] ''' é indicado para o tratamento de<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Bula do Profissional]</ref>:
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132026/prt1554_30_07_2013.html portaria-conjunta-saes-sctie-no-37-de-21-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.554 37, de 30 21 de julho janeiro de 20132026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-da-artrite-psoriasica/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.554 33, de 30 23 de julho janeiro de 20132026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-da-artrite-reumatoide/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/20152018/prt0996_30_09_2015poc0025_26_10_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 99625, de 30 22 de setembro outubro de 20152018] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide Espondilite Ancilosante]
O medicamento [http[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Espondilite Ancilosante - CID10 M46.8, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''apresentação de 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.poderesaudesaude.comsc.gov.br/novositeindex.php/imagespt/30.05.16_III.pdf Portaria nº 21, de 24 de maio de 2016servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Torna pública para verificar se o medicamento compõe a decisão Relação Estadual de incorporar o golimumabe para o tratamento da espondilite ancilosante, no âmbito Medicamentos do Sistema Único de Saúde - SUSCEAF/SC.
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
<references/>