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Inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L04AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>''' medicamento
Simponi®== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento [[golimumabe]] é indicado para tratamento de: == Nomes comerciais ==Simponi ®
- Artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato;== Indicações ==
- Espondilite anquilosante ativa *'''Artrite Reumatoide''': em combinação com [[metotrexato]], em pacientes adultos , para reduzir os sinais esintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo [[metotrexato]], foi inadequada.
- Espondiloartrite axial não radiográfica.<ref> *'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou em combinação com [[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula do medicamento do pacientemetotrexato]] Acesso , ativa em 20/09/2017</ref>pacientes com 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde;
== Padronização no SUS ==*'''Espondilite anquilosante''': para pacientes adultos com a doença ativa, quando a resposta à terapia convencional foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde;
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013] == Padronização no SUS ==
Consultar como A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o paciente pode ter [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica https://www.gov.br/conitec/pt- CEAF]br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, de 11 de março de 2022] , com a decisão final de '''não incorporar o golimumabe para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios do tratamento com o golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e quais os documentos necessáriosa ausência de contribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''
*ConsideraçõesA responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
Dentre os diversos cuidados constantes na bula do paciente antes da aplicação do [[golimumabe]], seguem algumas informações, também presentes em bula do medicamento, que são de extrema importância e devem ser cuidadosamente analisadas pelo médico prescritor e paciente: <span style="color:redblue">O [[golimumabe]] - Simponi® deve ser descontinuado se '''Para mais informações sobre o paciente desenvolver uma infecção grave ou septicemia. Infecções graves que levaram à hospitalização ou óbito, como a tuberculose, septicemia bacteriana, fúngica invasiva financiamento e outras infecções oportunistas ocorreram em pacientes recebendo fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[golimumabe]] - Simponi®. O paciente deve ser submetido a exames para identificação de tuberculose latente; se positivo, deve iniciar um tratamento para a tuberculose antes de começar a utilizar [[golimumabe]] – Simponi®. O médico deve monitorar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o tratamento com [[golimumabeComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] – Simponi®, mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo.'''</span><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 20/09/2017</ref>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A]" por "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Grupo 1A]"
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/808544?substancia=25246&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] </ref>
Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - L04AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] </ref>
O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato;Bula do Profissional]</ref>:
*'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional metotrexato]], é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em crianças com 2 ou mais anos de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[metotrexato]].
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.554 de 30 de julho pdf Relação Nacional de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20152026/prt0996_30_09_2015.html portaria-conjunta-saes-sctie-no-37-de-21-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 99637, de 30 21 de setembro janeiro de 20152026] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-da-artrite-psoriasica/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide Psoríaca]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/Relatoriosportaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 PortariaConjunta SAES/2016SCTIE/PortariaSCTIE_12a14_2016.pdf Portaria MS nº 1433, de 11 23 de abril janeiro de 20162026] - Torna pública a decisão de incorporar o golimumabe para o tratamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-da -artrite psoriásica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS reumatoide/@@display- <span style="font-size:small;color:red">'''''Para a garantia file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.'''''</span>Artrite Reumatoide]
[httphttps://wwwbvsms.poderesaudesaude.comgov.br/novositebvs/imagessaudelegis/30.05.16_IIIsas/2018/poc0025_26_10_2018.pdf html Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 2125, de 24 22 de maio outubro de 20162018] - Torna pública a decisão de incorporar o golimumabe para o tratamento da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite -ancilosante, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS1. - <span style="font-size:small;color:red">'''''Para a garantia pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.'''''</span>Espondilite Ancilosante]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0 e , M06.8e Espondilite Ancilosante - CID10 M46.8, M45''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''na apresentação de 50mg 50 mg (solução injetável– seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
''Conforme informação repassada 'Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela Gerência Técnica via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da Diretoria da Assistência Farmacêutica – GETECSES/DIAFSC e, em 21/09/2017estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o medicamento [[golimumabe]] já está liberado tempo previsto para cadastro dos pacientes que solicitarem cada tratamento para artrite psoriásica e espondilite ancilosante por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], entretanto sua disponibilidade depende do Ministério da Saúde.''
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio O medicamento golimumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES'''</SC, e estando de acordo com span> A aquisição dos medicamentos que compõem o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade grupo 1A é de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoresponsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
==Referências==
<references/>