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Inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L04AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>''' medicamento
Simponi®== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento [[golimumabe]] é indicado para tratamento de: == Nomes comerciais ==Simponi ®
- Artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato;== Indicações ==
- Espondilite anquilosante ativa *'''Artrite Reumatoide''': em combinação com [[metotrexato]], em pacientes adultos , para reduzir os sinais esintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo [[metotrexato]], foi inadequada.
- Espondiloartrite axial não radiográfica*'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]], ativa em pacientes com 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada.<ref> [httpGolimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde; *'''Espondilite anquilosante'''://wwwpara pacientes adultos com a doença ativa, quando a resposta à terapia convencional foi inadequada.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula do medicamento do pacienteGolimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde; *'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [[metotrexato]] Acesso , é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em 20/09/2017</ref>crianças com 2 ou mais anos de idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[metotrexato]].
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt0996_30_09_2015.html Portaria nº 996, de 30 de setembro de 2015] - Aprova == Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide medicamento ==
==Informações sobre '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o medicamento==protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério ==Recomendação desfavorável da Saúde para '''portadores de Artrite Reumatoide CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0 e M06.8.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50mg (injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.CONITEC==
Consultar como ==Informações sobre o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.financiamento do medicamento==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A]" por "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Grupo 1A]"
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/808544?substancia=25246&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] </ref>
Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - L04AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] </ref>
O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato;Bula do Profissional]</ref>:
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-37-de-21-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 37, de 21 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-da-artrite-psoriasica/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132026/prt1554_30_07_2013.html portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.554 33, de 30 23 de julho janeiro de 20132026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-da-artrite-reumatoide/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/saudelegis/sas/2018/poc0025_26_10_2018.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da html Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1.554 25, de 30 22 de julho outubro de 20132018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]
O medicamento [http[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Espondilite Ancilosante - CID10 M46.8, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''apresentação de 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Relatoriospt/Portariaservicos/2016assistencia-farmaceutica-diaf/PortariaSCTIE_12a14_2016.pdf Portaria nº 14, de 11 de abril de 2016] componente-especializado- Torna pública a decisão de incorporar o golimumabe para o tratamento da artrite psoriásica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS assistencia- <span style="fontfarmaceutica-size:small;color:red">'''''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, ceaf Clique aqui] para verificar se o decreto estipula um prazo de 180 dias para medicamento compõe a efetivação Relação Estadual de sua oferta à população brasileiraMedicamentos do CEAF/SC.'''''</span>
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/30.05.16_III.pdf Portaria nº 21, de 24 de maio de 2016] - Torna pública a decisão de incorporar o golimumabe para o tratamento Acesso ao Componente Especializado da espondilite ancilosante, no âmbito do Sistema Único de Saúde Assistência Farmacêutica - SUS. - <span style="font-size:small;color:red">'''''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileiraCEAF]].'''''</span>
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, de 11 de março de 2022], com a decisão final de '''não incorporar o golimumabe para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios do tratamento com o golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e a ausência de contribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''
<span style="color:red">'''O medicamento golimumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAO Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde''' por meio . A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesexclusão de pacientes, documentosesquemas terapêuticos, receitamonitoramento, termo de consentimento acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e laudo médicoDiretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamentoabrangência nacional <ref>[https://www.gov. Os documentos serão analisados por técnicos br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da SESAssistência Farmacêutica] </SC, e estando de acordo com ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o protocolo, serão liberados financiamento e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentofornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>