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Antiviral para uso sistêmico <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05] Acesso 12/01/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP07 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP07 Código ATC] Acesso 12/01/2018</ref>''' medicamento
Antivirais'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351441964201469/2647501?substancia=25658 25659&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento genérico daclatasvir - Registro ANVISA] Acesso 12/01/2018</ref>
DaklinzaAntiviral para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP07 Código ATC] </ref>
O medicamento [[daclatasvir]] é indicado em combinação com outros agentes para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) em adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):== Indicações ==
• Em O medicamento '''daclatasvir''' é indicado em combinação com alfapeginterferonaoutros agentes para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) em pacientes adultos com infecção por HCV de genótipos 1, 2, 3 ou 4, virgens de tratamento ou experimentados, incluindo pacientes com cirrose compensada e descompensada, recorrência de HCV após transplante hepático e pacientes coinfectados com HCV/ribavirina paraHIV <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=115240017 Bula do medicamento genérico daclatasvir ® - Bula do profissional] </ref>.
- Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 virgens de tratamento, ou previamente tratados com interferon/ribavirina: 24 semanas de DAKLINZA com 24-48 semanas de alfapeginterferona e ribavirina. - Pacientes infectados por HCV de Genótipo 4 virgens de tratamento: 24 semanas de daclatasvir com 24-48 semanas de alfapeginterferona e ribavirina.== Padronização no SUS==
• Em combinação com sofosbuvir para[https: //bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
- Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 virgens de tratamento[https: 12 semanas de duração//www.gov. br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-39-Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 e que falharam a tratamento prévio com inibidor -20-de protease: 24 semanas -julho-de duração. -Pacientes infectados por HCV 2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 39, de Genótipo 2 virgens 21 de tratamento: 24 semanas julho de duração. 2026] -Pacientes infectados por HCV de Genótipo 3 virgens de tratamento, ou previamente tratados: 12-24 semanas de duração.<ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bulapt-br/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1287772015&pIdAnexo=2450886 Bula do medicamento] Acesso em: 23midias/relatorios/portaria/2026/11portaria-sctiems-no-39-de-20-de-julho-de-2026/2016 <@@display-file/ref>file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
== Padronização no SUS ==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/20201113_portaria_sctie_55.pdf Portaria SCTIE/MS nº 55, de 11 de novembro de 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão vertical de HIV, Sífilis e Hepatites virais]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]== Informações sobre o medicamento ==
==Informações sobre o medicamento==* '''Considerações'''
O medicamento [[daclatasvir]] está padronizado pelo Ministério Os medicamentos utilizados para o tratamento da Saúde para '''portadores de Hepatite Viral hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C , este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta- CID10 B18se consultar o [https://www.2gov.''' Encontrabr/conitec/pt-se disponível pela SESbr/midias/protocolos/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 60mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo 20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT para Prevenção da doençaTransmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais].
Conforme [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08/2017 DIAF/SUV/SES/SC] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo Protocolo de Hepatite C e Coinfecções, os medicamentos [[O medicamento '''daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[simeprevir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]], [[filgrastim]]''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), [[alfaepoetina]] são adquiridos '''sendo sua aquisição de forma centralizada pelo responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribuídos distribui o medicamento aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadorae ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''* Considerações'''
'''''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, os agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]] , [[simeprevir]], [[sofosbuvir]], e a associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 19/12/2017</ref>.
==Referências==
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-110-protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-hepatite-c/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]" por "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctiems-no-39-de-20-de-julho-de-2026/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]"
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==IndicaçõesNomes comerciais ==Daklinza ®
O medicamento [http://bvsms[daclatasvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B18.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria 2''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de Consolidação nº 660 mg (comprimido)''', de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre sendo necessário o financiamento e a transferência preenchimento dos recursos federais para as ações critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://bvsmswww.saudein.gov.br/bvsen/saudelegisweb/gmdou/2017-/prc0002_03_10_2017portaria-n-1.html 537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria de Consolidação GM/MS nº 21.537, de 28 12 de setembro junho de 20172020] , os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de SaúdeCESAF]].
A [httphttps://portalarquivoswww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfdocumentos/2017informacoes-gerais/outubroassistencia-farmaceutica/09/Portariacomponente-especializado-da-assistencia-Hepatietfarmaceutica-C.pdf Portaria SCTIEceaf/MS nº 33, de 31 de agosto de 2017] informes- [http:ceaf/informes-2021/portalarquivos.saude.gov.br19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/imagesfile Nota Técnica nº 37/pdf2021 da DIAF/2017SPS/outubroSES/19/pcdt_hcv_13_10_2017.pdf – Aprova SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas [[Componente Estratégico da Hepatite Viral C Assistência Farmacêutica - CESAF]] e Coinfecções]das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [httphttps://pesquisasiclomhepatites.inaids.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=40&data=05/04/2016 Portaria nº 327 de 1º de abril de 2016clique aqui] - Inclui a concentração de daclatasvir 30mg na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/ Próteses e Materiais do SUSacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
==Informações sobre o financiamento==
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''