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== Recomendação desfavorável da CONITEC== | == Recomendação desfavorável da CONITEC== | ||
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Edição atual tal como às 18h07min de 6 de outubro de 2026
Índice
Registro na Anvisa
Categoria: medicamento
O medicamento alfaefmoroctocogue não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].
Nomes comerciais
Eloctate ®
Indicações
O medicamento alfaefmoroctocogue é utilizado para ajudar a controlar e prevenir sangramentos em pessoas com Hemofilia A (deficiência congênita do Fator VIII) [2].
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) [3]:
Recomendação desfavorável da CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 432, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019, com a decisão final de não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores. Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia e segurança do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, devido aos poucos relatos encontrados na literatura e inexistência de estudos mais robustos e com maior número de pacientes, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custos e de impacto orçamentário..
