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→Padronização no SUS
'''Classe terapêutica:''' imunodepressor
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100682885/959?substancia=974&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Imunen ® - Registro ANVISA] Acesso 05/03/2021</ref>
'''Classe terapêutica:''' imunomodulador
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000139339522/963?substancia=974&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Imussuprex® - Registro ANVISA] Acesso 05/03/2021</ref>
'''Classe terapêutica:''' antimetabólico análogo da purina
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351191232201014/702087?substancia=974&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Imuran ® - Registro ANVISA] Acesso 05/03/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agente Imunossupressor <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 05/03/2021</ref> - L04AX01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AX01 Código ATC] Acesso 05/03/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''azatioprina''' é usado como antimetabólito imunossupressor isolado ou, com mais frequência, em combinação com outros agentes (normalmente corticosteroides), em procedimentos que influenciam a resposta imunológica; em combinação com corticosteroides e/ou outros agentes ou em procedimentos imunossupressores, é indicado no controle de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, como transplante renal, cardíaco ou hepático, e na redução da quantidade de corticosteroides necessária aos pacientes que receberam transplante renal; isolado ou mais comumente em combinação com corticosteroides e/ou em outros procedimentos, tem sido usado com benefício clínico (que pode abranger redução de dose e/ou descontinuação do uso de corticosteroides) para certo número de pacientes com as seguintes patologias: artrite reumatoide severa, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite/polimiosite, hepatite crônica ativa autoimune, pênfigo vulgar, poliarterite nodosa, anemia hemolítica autoimune, púrpura trombocitopênica idiopática refratária crônica <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=137640128 Bula dos medicamentos Imunen®, do medicamento Imuran® e Imussuprex®] Acesso em 05/03/2021</ref>.
== Padronização no SUS ==
[https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20212026/20210910_portaria_conjunta_16.pdf portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1633, de 03 23 de setembro janeiro de 20212026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf pcdt-da-artrite-reumatoide/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20162025/portariasas1692_22novembro2016portaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-1-de-julho-de-2025.pdf Portaria SASConjunta SAES/MS SECTICS nº 1.69209, de 22 02 de novembro julho de 20162025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dermatomiosite_polimiositeportaria-1no-9-pcdt-miopatias-inflamatorias.pdf /@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatomiosite e PolimiositeDoença de Miopatias Inflamatórias]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacaorelatorios/dou_08dez17_portarias_conjuntas_sasportaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-51-de-18-sctie_13de-14_aprovam_pcdts.pdf maio-de-2026/@@display-file/file Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1451, de 28 18 de novembro maio de 20172026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria_conjunta_14_pcdt_doenca_de_crohn_28_11_2017portaria-1no-51-pcdt-doenca-de-crohn_19.pdf 08/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20222024/20220131_portaria_conjunta_1.pdf portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS SECTICS nº 18, de 7 12 de janeiro setembro de 20222024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220201_portal_portaria_conjunta_1_pcdt_esclerose_multipla.pdf pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220926_portaria_conjunta_n16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 10 de agosto de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220926_pcdt_esclerose_sistemica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Sistêmica]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20192021/PortariaSCTIE_09_201920210111_portaria_conjunta_01.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 91, de 31 05 de julho janeiro de 20192021] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_PurpuraTrombocitopenicaIdiopatica20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Púrpura Trombocitopênica Idiopáticapara Imunossupressão em Transplante Renal]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2022/20220527_Portaria_Conjunta_1120221109_portaria_conjunta_n21.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1121, de 23 1º de maio novembro de 2022] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis20221109_pcdt_lupus.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravisdo Lúpus Eritematoso Sistêmico]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20192022/portariasctie_11_12_13_201920220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1311, de 11 23 de setembro maio de 20192022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-uveites_saescopy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Uveítes não Infecciosasda Miastenia Gravis]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20212026/20211229_Portaria_Conjunta_22portaria-conjunta-saes-sctie-no-41-de-25-de-fevereiro-de-2026.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2241, de 20 25 de dezembro fevereiro de 20212026] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosprotocolos/20212026/20211230_Relatorio__PCDT_Retocolite_Ulcerativa.pdf portaria-conjunta-no-41-pcdt-trombocitopenia/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite UlcerativaTrombocitopenia Imune Primária]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20222019/20221109_portaria_conjunta_n21portariasctie_11_12_13_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2113, de 1º 11 de novembro setembro de 20222019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_lupusportaria-conjunta-pcdt-uveites_saes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmicode Uveítes não Infecciosas]
[https://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/pt-br/documentosmidias/informacoes-geraisrelatorios/assistencia-farmaceuticaportaria/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf2024/protocolosportaria-clinicosconjunta-tersaes-resumossectics-eno-formularios/transplante9-renal/12848de-portaria12-msde-sas-n-712setembro-de-13-08-2014/file 2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 19, de 05 12 de setembro de janeiro 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de 2021 - Aprova o retocolite-ulcerativa Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante RenalRetocolite Ulcerativa]
== Informações sobre o medicamento ==
- '''Artrite Reumatoide – CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8;
- '''Dermatomiosite e Polimiosite Miopatias Inflamatórias – CID10 M33.0, M33.1, M33.2;
- '''Doença de Crohn – CID10 K50.0, K50.1, K50.8;
- '''Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8;
- '''Miastenia Gravis – CID10 G70.0, G70.2;
- '''Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3;
- '''Transplante de Outros Órgãos e Tecidos – CID10 Z94.8.
O medicamento é padronizado por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
==Ampliação de uso==
A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-118-rituximabe-micofenolato-de-mofetila-para-tratamento-de-manutencao/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1118], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-49-de-20-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 49, de 21 de julho de 2026], tornou pública a decisão de '''incorporar os medicamentos azatioprina, [[rituximabe]] e [[metotrexato]] para o tratamento de manutenção de pacientes com vasculite associada aos anticorpos anti-citoplasma de neutrófilos - ANCA, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-49-de-20-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 49, de 21 de julho de 2026], os medicamentos [[rituximabe]], azatioprina e [[metotrexato]] para o tratamento de manutenção de pacientes com vasculite associada aos anticorpos anti-citoplasma de neutrófilos - ANCA, ainda não se encontram disponíveis para a população por meio do SUS.'''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
==Referências==
<references/>