Mudanças entre as edições de "Vitaminas do Complexo B"

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As '''vitaminas do complexo B''' estão indicadas como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas/convalescença e como tratamento das anemias carências <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560017 Bula do medicamento Beneroc ® – Bula do profissional] </ref>. Também auxiliam no tratamento da dor nociceptiva e perda de mobilidade associada à osteoartrite <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=114620021 Bula do medicamento Betrat ® – Bula do profissional] </ref>. Este medicamento é um auxiliar no tratamento de neuralgias e neurites <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=158190008 Bula do medicamento Nevrix ® – Bula do profissional] </ref>. Utilizado também nas hipovitaminoses do complexo B, beribéri sub clássico (pré-beribéri), pelagra, coadjuvante da terapêutica antibacteriana, convalescenças, dieta de ulcerosos e diabéticos, estomatite, glossite, colite, doença celíaca, esteatorreia, alcoolismo crônico, coma hepático, insuficiência hepática grave, queloses, queratite com vascularização córnea, dermatites, anorexia, astenia, neurites e polineurites de origem variada, crosta láctea <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101860033 Bula do medicamento Santiplex B ®– Bula do profissional]</ref>.
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De acordo com a '''Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)''', são autorizadas as seguintes alegações em saúde para as vitaminas do complexo B:
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- Auxilia no metabolismo energético (vitaminas B1, B2, B3, B5, B6, B7 e B12).
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- Auxilia no metabolismo de proteínas, carboidratos e gorduras (vitaminas B1, B2 e B7).
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- Auxilia na formação das células vermelhas do sangue (vitaminas B2, B6, B9 e B12).
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- Auxilia no funcionamento do sistema imune (vitaminas B6, B9 e B12).
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- Auxilia no metabolismo da homocisteína (vitaminas B6, B9 e B12).
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- Auxilia no processo de divisão celular (vitaminas B9 e B12).
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- Contribui para a manutenção da pele (vitamina B3).
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- Auxilia na manutenção das mucosas (vitaminas B3 e B7).
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- Contribui para a manutenção do cabelo e da pele (vitamina B7).
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- Auxilia na formação do tubo neural do feto durante a gravidez (vitamina B9).
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- Auxilia na síntese de aminoácidos (vitamina B9).
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As alegações em saúde são restritas aos suplementos alimentares que contenham as respectivas vitaminas nas quantidades estabelecidas pela regulamentação sanitária e atendam às condições específicas de uso das alegações <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/alimentos/manuais-guias-e-orientacoes/alegacoes_plenamente_reconhecidas_nota_tecnica_43.pdf/@@display-file/file NOTA TÉCNICA Nº 43 - ANVISA]</ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==

Edição atual tal como às 14h08min de 29 de setembro de 2026

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: polivitamínico sem minerais [1]

Classe terapêutica: complexo B (somente) [2]

Classe terapêutica: produtos à base de vitamina B12 - associações medicamentosas [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Vitaminas [4] - A11EA [5]

Nomes comerciais

B-Suprin ®, Belcomplex ®, Belcomplex B ®, Beneroc ®, Benormal ®, Betrat ®, Citoneurin ®, Comple B ®, Complexo B ®, Nevrix ®, Nevrix ®IM, Nutri B®, Recalplex ®, Santiplex B ®

Indicações

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), são autorizadas as seguintes alegações em saúde para as vitaminas do complexo B:

- Auxilia no metabolismo energético (vitaminas B1, B2, B3, B5, B6, B7 e B12).

- Auxilia no metabolismo de proteínas, carboidratos e gorduras (vitaminas B1, B2 e B7).

- Auxilia na formação das células vermelhas do sangue (vitaminas B2, B6, B9 e B12).

- Auxilia no funcionamento do sistema imune (vitaminas B6, B9 e B12).

- Auxilia no metabolismo da homocisteína (vitaminas B6, B9 e B12).

- Auxilia no processo de divisão celular (vitaminas B9 e B12).

- Contribui para a manutenção da pele (vitamina B3).

- Auxilia na manutenção das mucosas (vitaminas B3 e B7).

- Contribui para a manutenção do cabelo e da pele (vitamina B7).

- Auxilia na formação do tubo neural do feto durante a gravidez (vitamina B9).

- Auxilia na síntese de aminoácidos (vitamina B9).

As alegações em saúde são restritas aos suplementos alimentares que contenham as respectivas vitaminas nas quantidades estabelecidas pela regulamentação sanitária e atendam às condições específicas de uso das alegações [6].

Informações sobre o medicamento

As vitaminas do complexo B não pertencem ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontram na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [7]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Comple B12 ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Complexo B ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Citoneurin ® - Registro ANVISA
  4. ↑ Grupo ATC
  5. ↑ Subgrupo ATC
  6. ↑ NOTA TÉCNICA Nº 43 - ANVISA
  7. ↑ RENAME 2024

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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