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=== Registro na Anvisa == '''Conforme solicitado pelo laboratório responsávelCategoria:''' o medicamento [[simeprevir]] '''“''teve a descontinuação definitiva de fabricação ou importação protocolado O medicamento simeprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em 04território nacional''' <ref>[https:/04/2018consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1029246?substancia=25850 Registro sanitário do medicamento Olysio ® - Registro ANVISA]</ref>. ==Nomes comerciais==Olysio ® ==Indicações==O medicamento ''”.'simeprevir''' Desta forma, é indicado para o Ministério tratamento da Saúde disponibilizou em 21 infecção crônica por hepatite C (CHC) como um componente de agosto um regime de 2018 tratamento antiviral combinado. A eficácia do medicamento foi estabelecida em combinação com peginterferon alfa e ribavirina em indivíduos infectados pelo genótipo 1 do HCVcom doença hepática compensada (incluindo cirrose). Desta forma, o Ofício-Circular nº 53referido medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https:/2018/COVIGwww.accessdata.fda.gov/CGVPdrugsatfda_docs/DIAHVlabel/SVS2013/MS com as orientações sobre 205123s001lbl.pdf Bula do medicamento simeprevir - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C Crônica e Coinfecções''' <ref>[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.phpsaude/informacoespt-gerais-documentosbr/composicao/sectics/rename RENAME 2024]</ref><ref>[https://vigilancia-em-saudewww.gov.br/assistencia-farmaceuticaconitec/componentept-basico-de-assistencia-farmaceuticabr/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutimidias/informes-1relatorios/informes-20182026/13687relatorio-oficiode-circularrecomendacao-53no-20181-covig110-cgvpprotocolo-diahclinico-svs-ms-orientacoes-acerca-da-distribuicao-de-simeprevire-sofosbuvirdiretrizes-paraterapeuticas-hepatite-c/@@display-e-coinfeccoesfile/file Orientações acerca da distribuição de simeprevir + sofosbuvir para Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e Coinfecções] Acesso em</ref>: *[[Alfapeguinterferona 2a]] *[[Daclatasvir]] *[[Glecaprevir + pibrentasvir]] *[[Sofosbuvir]] *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]] '''Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''. '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http: 24/08/2017www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Referências== <references/ref>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''