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<strong>Princípio Ativo:</strong> acetilcisteína'''SIM'''
<strong>Nomes Comerciais<sup>1</sup>'''Categoria:</strong> Fluimucil, Aires®, Bromuc®, Cetilplex®, Cisteil®, Flucistein®, Fluicis®, Fluiteina®, Mucocetil®, Nac®, Acetilcisteína®.''' medicamento
<strong>Medicamentos Similares:</strong> Aires®, Bromuc®, Cetilplex®, Cisteil®, Flucistein®, Fluicis®, Fluiteina®, Mucocetil®, Nac®.== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
A Nota Técnica Nº113/2012 do Ministério da Saúde foi elaborada por médicos e farmacêuticos que fazem parte do corpo técnico e consultivo do Ministério da Saúde e possui caráter informativo, não se constituindo em Protocolo Clínico ou Diretriz Terapêutica. A Nota apresenta a política pública oferecida pelo Sistema Único de Saúde - SUS e tem por objetivos subsidiar a defesa da União em juízo e tornar mais acessível, aos operadores jurídicos em geral, informações de cunho técnico e científico, disponibilizadas em documentos oficiais produzidos pelos órgãos competentes do SUS e/ou outras agências internacionais, sem substituí-los.==Nomes comerciais==
A O medicamento '''acetilcisteína na forma farmacêutica para uso oral''' é a substância ativa dos medicamentos com os nomes comerciais acima expostosindicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia, fibrose cística/mucoviscidose. A acetilcisteína Também é um fármaco mucolítico direto que atua sobre as características reológicas do muco, destruindo as pontes de dissulfeto das macromoléculas mucoproteícas presentes na secreção brônquica. Esta ação farmacológica realiza-se graças à presença de um grupo sulfidrilo(-SH) livre indicado como antídoto na molécula que lhe proporciona a sua atividade biológica. A ação determina a formação de moléculas com um peso molecular inferior, o que contribui para uma maior fluidez do muco ao reduzir a sua viscosidadeintoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
Suas formas O medicamento '''acetilcisteína na forma farmacêutica de apresentação são: envelopes de granulados contendo 600mg, 200mg e 100mg, 20mg solução nasal''' é indicado nos processos congestivos e 40mg de acetilcisteína, xaropes nas concentrações 40mg/ml e 20mgou obstrutivos das cavidades nasais <ref>[https:/ml, ampolas para administração injetável contento 100mg/ml e solução nasal na concentração de 11,5mg/mlconsultas.anvisa.2gov. O medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISAbr/#/bulario/q/? Para qual finalidade?Sim, possui registro. Os usos aprovados pela ANVISA são: 1. Tratamento de afecções respiratórias caracterizadas por hipersecreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações, bronquite tabágica (bronquite originária numeroRegistro=100840075 Bula do cigarro), enfisema pulmonar, broncopneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), abscessos pulmonares (acúmulo de pus), atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios), mucoviscidos (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística) e outros. 2. Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol. CASO o medicamento seja usado fora de tais indicações, configurarFluimucil ® -se-á uso fora da bula, não aprovado pela ANVISA, isto é, uso terapêutico do medicamento que a ANVISA não reconhece como seguro e eficaz. Nesse sentido, o uso e as consequências clínicas de utilização desse medicamento para tratamento não aprovado e não registrado na ANVISA é de esponsabilidade do médicoBula profissional] </ref>.
A Câmara de Regulação do Mercado O medicamento '''acetilcisteína não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/rename Relação Nacional de Medicamentos – CMEDEssenciais - RENAME (2024)], regulamentada pelo Decreto n° 4que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.766 de 26 de Junho de 2003, tem por finalidade a adoção, implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica do mercado gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos, voltados a promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade padronizados do setor.Consoante sítio eletrônico Ministério da ANVISASaúde], o medicamento possui preço registrado na CMED<sup>2,3</sup>não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Revisão sistemática realizada por Nash et al., 2009, avaliou o emprego de derivados de tióis, como a acetilcisteína, na fibrose cística. Demonstrou-se que não houve evidência de benefício clínico significativo nos resultados primários em participantes que receberam estes tratamentos. Não foi encontrada nenhuma evidência para recomendar o uso de derivados de tióis, por nebulização ou oral, em pessoas com fibrose cística. Há muito poucos ensaios de boa qualidade, investigando o efeito destes medicamentos na fibrose cística, e mais pesquisas são necessárias para investigar o papel potencial destes Os seguintes medicamentos para melhorar os resultados de pessoas com fibrose cística<sup>4</sup>. Em revisão sistemática realizada por Duijvestijn et al., 2009, seis estudos envolvendo 497 participantes foram incluídos para estudar a eficácia de agentes mucolíticos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo a acetilcisteína. Eles mostraram algum benefício dos agentes mucolíticos, mas as diferenças eram de pouca relevância clínica. Acetilcisteína e carbocisteína parecem ter uma eficácia limitada<sup>5</sup>. De acordo com revisão sistemática realizada por Stey et al., 2000, o papel de N-acetilcisteína (NAC) ''clique no tratamento de bronquite crónica não é clara e, se o benefício é suficiente para justificar o uso rotineiro e de longo prazo da N-acetilcisteína em todos os pacientes com bronquite crônica, deve ser abordado em estudos e análises de custo-efetividade<sup>6</sup>. ==Quais os países, com sistemas públicos de saúde semelhantes ao do Brasil, já analisaram e não asseguraram a dispensação pública nome do medicamento?== Para a análise dessa questão, foi considerada a França que tem sistema público de saúde semelhante para ter acesso ao do Brasil, ou seja, universal. Esse país analisou a incorporação da acetilcisteína, e NÃO RECOMENDOU a incorporação do mesmo em seus sistemas públicos de saúde. De acordo com relatórios da Comissão de Transparência da França a relação eficácia / segurança da acetilcisteína não é bem estabelecida, assim como sua eficácia '') '''estão disponíveis no tratamento de bronquite aguda, com tosse produtiva ou não. Os dados disponíveis não permitem estabelecer estratégia tratamento dessas especialidades. Portanto, estas especialidades não têm interesse em termos de Saúde Pública e o seu real benefício é insuficiente para sua indicação<sup>7,8,9</sup>. ==Quais são os efeitos colaterais e os riscos associados à acetilcisteína?== O uso âmbito do medicamento acetilcisteína por via sistêmica pode ser seguido ocasionalmente por reações de hipersensibilidade como náusea, vômito, diarréia e irritação gastrintestinal e, raramente, reações como urticária e broncoespasmo. Não deve ser administrado a pacientes com úlcera gastroduodenal. ==O que os SUS oferece para as doenças tratadas pelo medicamento?== Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do SUS. Alternativamente, o SUS disponibiliza os anti-inflamatórios esteróides dexametasona, hidrocortisona, prednisona e fosfato sódico de prednisolona, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, que é a primeira linha de cuidado medicamentoso do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria GM/MS n°4.217 de 28 de dezembro de 2010. Segundo tal norma, editada em consenso por todos os entes políticos da federação, cabe à União, aos Estados e aos Municípios o financiamento conjunto dos medicamentos fornecidos pelo referido componente, cabendo exclusivamente ao Município a aquisição e dispensação destes medicamentos. Ressalte-se apenas a regra excepcional que estabelece financiamento e aquisição centralizada pela União de alguns medicamentos: são eles: insulina humana NPH, insulina humana regular, acetato de medroxiprogesterona, norestiterona + estradiol, etinilestradiol + levonorgestrel, levonorgestrel, norestiterona, diafragma, dispositivo intra-uterino e preservativo masculino. O SUS oferece para o tratamento de hipersecreção densa e viscosa decorrente de Fibrose Cística (CID 10CBAF) <ref>[https: E84//www.0, E84gov.8) por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, o qual busca prover a integralidade de tratamento no âmbito do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria n° GMbr/MS nº 2.981, de 26 de novembro de 2009. O Protocolo Clínico dessa doença está regulamentado por meio da Portaria SASsaude/MS nº 224, de 10 de maio de 2010. (Retificada em 27.08.10)10, onde se observa as diretrizes terapêuticas de tratamentos da Fibrose Cística pt- Manifestações Pulmonares. Segundo tal norma, editada em consenso por todos os entes políticos da federação, cabe às SES programar o quantitativo de todos os medicamentos que fazem parte desse Componente e: <UL TYPE="square"><LI>À União cabe financiar, adquirir e distribuir aos Estados os medicamentos do Grupo 1A. Por sua vez, aos Estados cabe dispensar os medicamentos do Grupo 1A à população.<br/LI><LI>À União cabe financiar os medicamentos do Grupo 1B, cabendo às SES adquirir e dispensar à população os medicamentos do Grupo 1B.<composicao/LI><LI>Aos Estados cabe financiar, adquirir e dispensar à população os medicamentos do Grupo 2.Aos Municípios cabe financiar, conjuntamente com a União e Estados, adquirir e dispensar à população os medicamentos do Grupo 3, os quais estão inseridos no Componente Básico da Assistência Farmacêutica.<sectics/LI>rename RENAME 2024] </ULref> O medicamento disponibilizado é alfadornase, que pertence ao grupo 1B. ==Informações sobre o medicamento/alternativas==''':
Substituição de texto - "[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]" por "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/rename RENAME 2024]"
==Principais informaçõesRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' expectorantes balsâmicos e mucolitico <strongref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/6028?substancia=166&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento de Referência:Fluimucil ® - Registro ANVISA] </strongref> Fluimucil®.
Preparações para tosse e resfriados <strongref>Medicamentos Genéricos[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R05&showdescription=no Grupo ATC] </strongref> - R05CB01 <ref> Acetilcisteína®[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R05CB01 Código ATC] </ref>
Aires ®, Bromuc ®, Cetilplex ®, Cisteil ®, Flucistein ®, Fluimucil ®, Fluteína ®, Nac ®, NacFlu ®, Pulmonare ®, Pneumucil ®
==O que é acetilcisteína?Indicações ==
==O Informações sobre o medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED?==
==Há estudo de Revisão Sistemática para o medicamento desta Nota Técnica?Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
*[[Guaco (Mikania glomerata Spreng.)]]
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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==Referências==
<references/>'''''As informações a seguir foram retiradas demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do Portal da Saúde, e estão disponíveis no endereço: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Out/05/acetilcisteinatexto.pdf'''''