Mudanças entre as edições de "Ácido fólico + dextroalfatocoferol, acetato"

Edição das 20h08min de 25 de setembro de 2026

Registro na Anvisa

NÃO

Categoria: medicamento

O medicamento em associação ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional ^[1]

Nomes comerciais

DTN-FOL ®

Indicações

O medicamento em associação ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol está especificamente indicado para a prevenção de distúrbios do tubo neural relacionados a deficiência de ácido fólico, em mulheres que estejam em idade fértil, especialmente as que desejam engravidar. As mulheres que faziam uso de anticoncepcionais e pararam para programar a gravidez, têm indicação absoluta ^[2].

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 377, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 36, de 28 de agosto de 2018, com a decisão final de não incorporar o ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol para prevenção de distúrbios do tubo neural relacionados a deficiência de ácido fólico, no âmbito do SUS. Considerou-se que, apesar da forte recomendação da utilização adequada de ácido fólico periconcepcional para a prevenção de defeitos do tubo neural, não há evidências sobre o efeito da utilização periconcepcional da associação entre ácido fólico e vitamina E ou de vitamina E isolada em desfechos relacionados a defeitos do tubo neural. Além disso, uma possível incorporação da referida associação estaria relacionada a um aumento de gastos para o SUS.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do Medicamento DTN-FOL ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
2. ↑ Bula do medicamento DTN-FOL ® – Bula do profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.