Mudanças entre as edições de "Concizumabe"
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Edição das 20h25min de 12 de agosto de 2026
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: anticorpo monoclonal [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Antihemorrágicos [2] - B02BX10 [3]
Nomes comerciais
Alhemo ®
Indicações
O medicamento concizumabe é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com 12 anos de idade ou mais com:
- Hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII) com inibidores do FVIII;
- Hemofilia A grave (deficiência congênita do fator VIII, FVIII < 1%) sem inibidores do FVIII;
- Hemofilia B (deficiência congênita do fator IX) com inibidores do FIX;
- Hemofilia B moderada/grave (deficiência congênita do fator IX, FIX ≤ 2%) sem inibidores do FIX [4].
Informações sobre o medicamento
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 1114, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026, tornou pública a decisão de incorporar o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
Portanto, apesar da Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026, o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos, ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Alhemo ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento Alhemo ® - Bula do Profissional
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
