Alterações

Insulina Lispro

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→‎Informações sobre o medicamento

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 15/01/2019</ref>'''SIM'''

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10AB04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10AB04 Código ATC] Acesso 15/01/2019</ref>''' medicamento

Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1380540?substancia=5540 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Admelog ® - Registro ANVISA] Acesso 15/01/2019</ref>

==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Humalog ®, Humalog ® MixMedicamentos usados em diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10AB04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB04 Código ATC] </ref>

==IndicaçõesNomes comerciais ==Admelog ®, Humalog ®

== Indicações == O medicamento [[Insulina Lispro|Insulina '''insulina lispro]] ''' é indicado no tratamento de pacientes com diabetes ''Diabetes mellitus'' para o controle da hiperglicemia. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=12318962018&pIdAnexo=10926950 112600008 Bula do medicamento Humalog ® - Bula do profissional] Acesso 15/01/2019</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gmrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/2017/prc0006_03_10_2017www.gov.html br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portaria_conjunta_saes-sctie_17_2019.pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 617, de 28 12 de setembro novembro de 20172019] - Consolidação das normas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] == Informações sobre o financiamento e a transferência medicamento == O medicamento '''insulina análoga de ação rápida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10.1, E10.2, E10.3, E10.4, E10.5, E10.6, E10.7, E10.8, E10.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos recursos federais para as ações critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e os serviços Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.  '''A disponibilidade do tipo de saúde insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde, podendo ser uma das três padronizadas no PCDT do Sistema Único Diabete Melito Tipo 1 (Glulisina, Asparte ou Lispro). <span style="color:red"> Atualmente, a [[Insulina Asparte]] e Insulina Lispro estão disponíveis no CEAF.</span>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo Ministério da Saúde, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro da solicitação (LME e receita). *'''Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina disponibilizada pelo CEAF.'''

'''OBS: Conforme informado por meio da [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/pt/legislacao/saudelegislegislacao-por-assunto/gmdiaf/2017componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2026?start=0 Nota Técnica nº 19/2026 DIAF/SAS/SES/SC], o Ministério da Saúde (MS) informou que <span style="color:BLUE">o atendimento da demanda de insulina análoga de ação rápida 100 UI/mL referente ao terceiro trimestre de 2026 será realizado parcialmente com a molécula [[Insulina Lispro]], cuja distribuição já se encontrava em curso. Para a conclusão do atendimento da demanda desse período, o fornecimento passará a ocorrer por meio de novo contrato, com disponibilização da molécula [[Insulina Asparte|asparte]], na apresentação de canetas descartáveis</prc0002_03_10_2017span>.html Portaria A distribuição da insulina análoga de Consolidação nº 2ação rápida [[Insulina Asparte|asparte]] está prevista para o final do mês de julho de 2026. Inicialmente, o medicamento será destinado ao atendimento dos pacientes novos, considerando que estes não dispõem de 28 caneta reutilizável. Posteriormente, a insulina [[Insulina Asparte|asparte]] será disponibilizada para os demais pacientes, de setembro forma gradativa. A insulina análoga de 2017ação rápida [[Insulina Asparte|asparte] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais ] <span style="color:BLUE">será disponibilizada para pacientes a partir de saúde do Sistema Único 1 (um) ano de Saúdeidade, conforme indicação em bula'''.

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0008_16_03_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 8*'''Vale lembrar que a aquisição, tanto da insulina análoga de 15 ação rápida, quanto das agulhas para sua aplicação, são de março de 2018] - [http://portalarquivos2.saude.govresponsabilidade do Ministério da Saúde.br/images/pdf/2018/marco/19/Portaria-Conjunta-n-8.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo 1]'''

[http://www.saude.sc.gov.br/index'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).php/Os documentosserão analisados por técnicos da SES/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/relacao-estadual-SC e, estando de-acordo com o protocolo, os medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de-medicamentos-do-ceaf/file Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC, de Outubro de 2018] – clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica – - CEAF]].

==Informações sobre o medicamentoIntercambialidade das insulinas análogas de ação rápida ==

A '''insulina análoga Tanto a Insulina Lispro quanto a [[Insulina Asparte]] e [[Insulina glulisina|Insulina Glulisina]] são insulinas análogas de ação rápidae possuem tempos de início de ação, pico de ação e duração do efeito terapêutico semelhantes''' está padronizada pelo Ministério da Saúde para '''portadores de . Conforme o PCDT do Diabete melito tipo Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10os pacientes que usaram preparações de insulina de diferentes marcas não diferiram em relação à dose diária de insulina ou hemoglobina glicada (HbA1c).1Assim, E10.2, E10.3, E10.4, E10.5, E10.6não há evidências que impossibilitem a transição do paciente pelo uso de um dos análogos de insulina de ação rápida (Lispro, E10.7, E10.8 Asparte e E10Glulisina) <ref>[https://www.9'''gov. Encontrabr/conitec/pt-se disponível pela SESbr/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 100 UImidias/protocolos/mL (solução injetável portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito- 3mL) com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo 1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençado Diabete Melito Tipo 1] </ref>.

== Ampliação de uso ==

''Conforme A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/informacoespt-gerais-documentosbr/midias/relatorios/vigilancia-em-saude2024/assistenciarelatorio-farmaceutica/componentede-especializadorecomendacao-da949-assistenciainsulinas-farmaceuticaacao-ceafrapida Relatório de Recomendação nº 949], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://informeswww.gov.br/conitec/pt-ceafbr/midias/relatorios/informes-2018portaria/2024/14341portaria-notasectics-tecnicams-10no-201858-diafde-suv28-sesde-novembro-de-sc2024 Portaria SECTICS/file Nota Técnica 10/2018 DIAF/SUV/SES/SC]MS nº 58, o Ministério da Saúde (MS) realizou a incorporação de insulinas análogas 28 de ação rápida - asparte, lispro e glulisina - para distribuição aos estados no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o atendimento dos pacientes portadores novembro de diabete melito tipo I, assim2024], tornou pública a disponibilidade do tipo decisão de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde. As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo incorporar '''os análogos de insulina ofertada pelo MS, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos ação rápida para realização tratamento do cadastro da solicitação (LME e receita). diabetes ''mellitus''A primeira aquisição tipo 2, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde foi da insulina análoga de ação rápida asparte solução injetável 100 UI/mL com sistema de aplicação de 3mL'''. Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina, na quantidade no âmbito do Sistema Único de 100 unidades a cada três mesesSaúde - SUS.'' Todo fluxo de atendimento para solicitação de Insulina Análoga de Ação Rápida pelo CEAF para o tratamento de Diabete Melito Tipo I também consta nesta mesma Nota Técnica.'

Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

''Cabe salientar que tanto a '''insulina lispro''' quanto a insulina asparte são insulinas análogas de ação rápida e possuem tempos de início de ação (5-15 min), pico de ação pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (0,5-2 hCIT) e duração do efeito terapêutico (3-5 h) iguais para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída<ref/span style="color:blue"> . Conforme o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Artigos_Publicacoespt-br/PCDT_DM_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo 1] Acesso em: 15acesso-a-informacao/01gestao-do-sus/2019</ref> <ref> [https:articulacao-interfederativa/cit/www.diabetes.org.brpautas-de-reunioes-e-resumos/profissionais2025/imagesfevereiro/2017/diretrizes/diretrizesresumo-executivo-2a-sbdreuniao-2017ordinaria-2018cit.pdf Diretrizes Sociedade Brasileira /view Resumo executivo da 2ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de Diabetes 2017-20182025] Acesso em, <span style="color: 15/01/2019</refred">. '''Desta maneira, a o medicamento insulina asparte poderá ser uma alternativa às demais insulinas análogas (lispro e glulisina), desde que tenha ciência e parecer de ação rápida estará disponível por meio do médico prescritor'''[[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]] para pacientes com idade igual ou maior a 70 anos de idade.

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. O [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 PCDT do Diabetes Melito Tipo 2] foi aprovado pela [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-12-de-12-de-fevereiro-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 12, de 12 de fevereiro de 2026].

'''Vale lembrar que tanto a aquisição da insulina - publicação de ação rápida quanto das agulhas são de responsabilidade do Ministério da Saúde. A disponibilização da [[Insulina Asparte]] está condicionada a entrega das agulhas por parte do Ministério da Saúde, código na qual tem data prevista para 19/11/18. Desta maneira, a disponibilidade à população será posterior a esta data. Entretanto, desde 16tabela SIGTAP/10SIA/2018 o medicamento já está disponível para solicitação por meio do CEAF, independentemente da agulha.''' SUS;

- processo licitatório para aquisição;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado.

Consultar como o paciente pode ter <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de- CEAF]2024 Portaria SECTICS/MS nº 58, de 28 de novembro de 2024] e quais , os documentos necessáriosanálogos de insulina de ação rápida para tratamento do diabetes mellitus tipo 2 ainda não se encontram disponíveis para a população por meio do SUS.'''</span>

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAinsulina análoga de ação rápida (Asparte, Lispro ou Glulisina) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '' 'O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesmedicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, documentospor aqueles indicados para doenças mais complexas, receita, termo para os casos de consentimento refratariedade ou intolerância a primeira e laudo médico, entre outros) para solicitação /ou segunda linha de tratamento e possibilidade por aqueles que se incluem em ações de deferimento do medicamentodesenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC'''  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e estando dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de acordo com Saúde. Independentemente do Grupo, o protocolofornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, serão liberados inclusão e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade exclusão de saúde pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e serão entregues conforme Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tempo previsto para cada tratamentofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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