==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 19/03/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10AB04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10AB04 Código ATC] Acesso 19/03/2018</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000195839535/1380540?substancia=5540 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Admelog ® - Registro ANVISA] Acesso 19/03/2018</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Humalog ®, Humalog ® MixMedicamentos usados em diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10AB04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB04 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==Admelog ®, Humalog ®
A == Indicações == O medicamento '''Insulina insulina lispro''' é indicada indicado no tratamento de pacientes com diabetes ''Diabetes mellitus'' para o controle da hiperglicemia. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=2772182018&pIdAnexo=10523909 112600008 Bula do medicamento Humalog ® - Bula do profissional] Acesso 19/03/2018</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portaria_conjunta_saes-sctie_17_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 17, de 12 de novembro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] == Informações sobre o medicamento == O medicamento '''insulina análoga de ação rápida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10.1, E10.2, E10.3, E10.4, E10.5, E10.6, E10.7, E10.8, E10.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. '''A disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde, podendo ser uma das três padronizadas no PCDT do Diabete Melito Tipo 1 (Glulisina, Asparte ou Lispro). <span style="color:red"> Atualmente, a [[Insulina Asparte]] e Insulina Lispro estão disponíveis no CEAF.</span>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo Ministério da Saúde, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro da solicitação (LME e receita). *'''Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina disponibilizada pelo CEAF.'''
'''OBS: Conforme informado por meio da [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/pt/saudelegislegislacao/gmlegislacao-por-assunto/diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/2017notas-tecnicas-ceaf/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nt-ceaf-2026?start=0 Nota Técnica nº 619/2026 DIAF/SAS/SES/SC], o Ministério da Saúde (MS) informou que <span style="color:BLUE">o atendimento da demanda de 28 insulina análoga de setembro ação rápida 100 UI/mL referente ao terceiro trimestre de 20172026 será realizado parcialmente com a molécula [[Insulina Lispro] - Consolidação das normas sobre ], cuja distribuição já se encontrava em curso. Para a conclusão do atendimento da demanda desse período, o financiamento e fornecimento passará a transferência ocorrer por meio de novo contrato, com disponibilização da molécula [[Insulina Asparte|asparte]], na apresentação de canetas descartáveis</span>. A distribuição da insulina análoga de ação rápida [[Insulina Asparte|asparte]] está prevista para o final do mês de julho de 2026. Inicialmente, o medicamento será destinado ao atendimento dos recursos federais pacientes novos, considerando que estes não dispõem de caneta reutilizável. Posteriormente, a insulina [[Insulina Asparte|asparte]] será disponibilizada para as ações e os serviços demais pacientes, de saúde do Sistema Único forma gradativa. A insulina análoga de ação rápida [[Insulina Asparte|asparte]] <span style="color:BLUE">será disponibilizada para pacientes a partir de 1 (um) ano de Saúdeidade, conforme indicação em bula'''.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria *'''Vale lembrar que a aquisição, tanto da insulina análoga de Consolidação nº 2ação rápida, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação quanto das normas sobre as políticas nacionais agulhas para sua aplicação, são de saúde responsabilidade do Sistema Único de Ministério da Saúde.'''
[http://bvsms'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0008_16_03_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 8SC e, estando de 15 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de março saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de 2018] - medicamentos do CEAF clique em [[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/marco/19/PortariaAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -Conjunta-n-8CEAF]].pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo 1]
==Informações sobre o medicamentoIntercambialidade das insulinas análogas de ação rápida ==
O medicamento '''insulina análoga Tanto a Insulina Lispro quanto a [[Insulina Asparte]] e [[Insulina glulisina|Insulina Glulisina]] são insulinas análogas de ação rápida (aspartee possuem tempos de início de ação, lispro pico de ação e glulisinaduração do efeito terapêutico semelhantes''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de . Conforme o PCDT do Diabete melito tipo Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10os pacientes que usaram preparações de insulina de diferentes marcas não diferiram em relação à dose diária de insulina ou hemoglobina glicada (HbA1c).1Assim, E10.2, E10.3não há evidências que impossibilitem a transição do paciente pelo uso de um dos análogos de insulina de ação rápida (Lispro, E10.4, E10.5, E10.6, E10.7, E10.8 Asparte e E10Glulisina) <ref>[https://www.9'''gov. Encontrabr/conitec/pt-se disponível pela SESbr/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 100 UImidias/protocolos/mL (solução injetável portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito- 3mL) com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo 1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençado Diabete Melito Tipo 1] </ref>.
== Ampliação de uso ==
''Conforme A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/informacoespt-gerais-documentosbr/midias/relatorios/vigilancia-em-saude2024/assistenciarelatorio-farmaceutica/componentede-especializadorecomendacao-da949-assistenciainsulinas-farmaceuticaacao-ceafrapida Relatório de Recomendação nº 949], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://informeswww.gov.br/conitec/pt-ceafbr/midias/relatorios/informes-2018portaria/2024/14341portaria-notasectics-tecnicams-10no-201858-diafde-suv28-sesde-novembro-de-sc2024 Portaria SECTICS/file Nota Técnica 10/2018 DIAF/SUV/SES/SC]MS nº 58, o Ministério da Saúde (MS) realizou a incorporação de insulinas análogas 28 de ação rápida - asparte, lispro e glulisina - para distribuição aos estados no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o atendimento dos pacientes portadores novembro de diabete melito tipo I, assim2024], tornou pública a disponibilidade do tipo decisão de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde. As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo incorporar '''os análogos de insulina ofertada pelo MS, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos ação rápida para realização tratamento do cadastro da solicitação (LME e receita). diabetes ''mellitus''A primeira aquisição tipo 2, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde foi da insulina análoga de ação rápida asparte solução injetável 100 UI/mL com sistema de aplicação de 3mL'''. Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina, na quantidade no âmbito do Sistema Único de 100 unidades a cada três mesesSaúde - SUS.'' Todo fluxo de atendimento para solicitação de Insulina Análoga de Ação Rápida pelo CEAF para o tratamento de Diabete Melito Tipo I também consta nesta mesma Nota Técnica.'
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
''Cabe salientar que tanto a '''insulina lispro''' quanto a insulina asparte são insulinas análogas de ação rápida e possuem tempos de início de ação (5-15 min), pico de ação pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (0,5-2 hCIT) e duração do efeito terapêutico (3-5 h) iguais para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída<ref/span style="color:blue"> . Conforme o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Artigos_Publicacoespt-br/PCDT_DM_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo 1] Acesso em: 22acesso-a-informacao/10gestao-do-sus/2018</ref> <ref> [https:articulacao-interfederativa/cit/www.diabetes.org.brpautas-de-reunioes-e-resumos/profissionais2025/imagesfevereiro/2017/diretrizes/diretrizesresumo-executivo-2a-sbdreuniao-2017ordinaria-2018cit.pdf Diretrizes Sociedade Brasileira /view Resumo executivo da 2ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de Diabetes 2017-20182025] Acesso em, <span style="color: 22/10/2018</refred">. '''Desta maneira, a o medicamento insulina asparte poderá ser intercambiável de ação rápida estará disponível por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]] para pacientes com as demais insulinas análogas (lispro e glulisina), desde que tenha ciência e parecer do médico prescritor'''idade igual ou maior a 70 anos de idade.
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. O [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 PCDT do Diabetes Melito Tipo 2] foi aprovado pela [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-12-de-12-de-fevereiro-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 12, de 12 de fevereiro de 2026].
'''Vale lembrar que tanto a aquisição da insulina - publicação de ação rápida quanto das agulhas são de responsabilidade do Ministério da Saúde. A disponibilização da [[Insulina Asparte]] está condicionada a entrega das agulhas por parte do Ministério da Saúde, código na qual tem data prevista para 19/11/18. Desta maneira, a disponibilidade à população será posterior a esta data. Entretanto, desde 16tabela SIGTAP/10SIA/2018 o medicamento já está disponível para solicitação por meio do CEAF, independentemente da agulha.''' SUS;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
Consultar como o paciente pode ter <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de- CEAF]2024 Portaria SECTICS/MS nº 58, de 28 de novembro de 2024] e quais , os documentos necessáriosanálogos de insulina de ação rápida para tratamento do diabetes mellitus tipo 2 ainda não se encontram disponíveis para a população por meio do SUS.'''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAinsulina análoga de ação rápida (Asparte, Lispro ou Glulisina) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '' 'O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesmedicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, documentospor aqueles indicados para doenças mais complexas, receita, termo para os casos de consentimento refratariedade ou intolerância a primeira e laudo médico, entre outros) para solicitação /ou segunda linha de tratamento e possibilidade por aqueles que se incluem em ações de deferimento do medicamentodesenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC''' A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e estando dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de acordo com Saúde. Independentemente do Grupo, o protocolofornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, serão liberados inclusão e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade exclusão de saúde pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e serão entregues conforme Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tempo previsto para cada tratamentofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''