==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 19/03/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10AB04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10AB04 Código ATC] Acesso 19/03/2018</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000195839535/1380540?substancia=5540 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Admelog ® - Registro ANVISA] Acesso 19/03/2018</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Humalog ®, Humalog ® MixMedicamentos usados em diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10AB04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB04 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==Admelog ®, Humalog ®
A == Indicações == O medicamento '''insulina lispro''' é indicada indicado no tratamento de pacientes com diabetes ''mellitus '' para o controle da hiperglicemia. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2772182018&pIdAnexonumeroRegistro=10523909 112600008 Bula do medicamento Humalog ® - Bula do profissional] Acesso 19/03/2018</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portaria_conjunta_saes-sctie_17_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 17, de 12 de novembro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] == Informações sobre o medicamento == O medicamento '''insulina análoga de ação rápida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10.1, E10.2, E10.3, E10.4, E10.5, E10.6, E10.7, E10.8, E10.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. '''A disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde, podendo ser uma das três padronizadas no PCDT do Diabete Melito Tipo 1 (Glulisina, Asparte ou Lispro). <span style="color:red"> Atualmente, a [[Insulina Asparte]] e Insulina Lispro estão disponíveis no CEAF.</span>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo Ministério da Saúde, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro da solicitação (LME e receita). *'''Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina disponibilizada pelo CEAF.'''
'''OBS: Conforme informado por meio da [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/pt/saudelegislegislacao/gmlegislacao-por-assunto/diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/2017notas-tecnicas-ceaf/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nt-ceaf-2026?start=0 Nota Técnica nº 619/2026 DIAF/SAS/SES/SC], o Ministério da Saúde (MS) informou que <span style="color:BLUE">o atendimento da demanda de 28 insulina análoga de setembro ação rápida 100 UI/mL referente ao terceiro trimestre de 20172026 será realizado parcialmente com a molécula [[Insulina Lispro] - Consolidação das normas sobre ], cuja distribuição já se encontrava em curso. Para a conclusão do atendimento da demanda desse período, o financiamento e fornecimento passará a transferência ocorrer por meio de novo contrato, com disponibilização da molécula [[Insulina Asparte|asparte]], na apresentação de canetas descartáveis</span>. A distribuição da insulina análoga de ação rápida [[Insulina Asparte|asparte]] está prevista para o final do mês de julho de 2026. Inicialmente, o medicamento será destinado ao atendimento dos recursos federais pacientes novos, considerando que estes não dispõem de caneta reutilizável. Posteriormente, a insulina [[Insulina Asparte|asparte]] será disponibilizada para as ações e os serviços demais pacientes, de saúde do Sistema Único forma gradativa. A insulina análoga de ação rápida [[Insulina Asparte|asparte]] <span style="color:BLUE">será disponibilizada para pacientes a partir de 1 (um) ano de Saúdeidade, conforme indicação em bula'''.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria *'''Vale lembrar que a aquisição, tanto da insulina análoga de Consolidação nº 2ação rápida, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação quanto das normas sobre as políticas nacionais agulhas para sua aplicação, são de saúde responsabilidade do Sistema Único de Ministério da Saúde.'''
[http://conitec'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaConjunta-08_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 8SC e, estando de 15 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de março saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de 2018] - medicamentos do CEAF clique em [[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/marco/19/PortariaAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -Conjunta-n-8CEAF]].pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo 1]
==Informações sobre o medicamentoIntercambialidade das insulinas análogas de ação rápida ==
Recentemente, '''Tanto a Insulina Lispro quanto a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITECInsulina Asparte]] por meio da e [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0010_21_02_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 10, de 21 de fevereiro de 2017Insulina glulisina|Insulina Glulisina]] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_Insulinas_DiabetesTipo1_final.pdf Relatório de Recomendação de uso das são insulinas análogas de ação rápida para Diabetes Mellitus Tipo 1] tornou pública a decisão e possuem tempos de início de ação, pico de ação e duração do efeito terapêutico semelhantes'''’incorporar insulina análoga de ação rápida para . Conforme o tratamento da Diabetes Mellitus PCDT do Diabete Melito Tipo 1, no âmbito do Sistema Único os pacientes que usaram preparações de insulina de diferentes marcas não diferiram em relação à dose diária de Saúde insulina ou hemoglobina glicada (SUSHbA1c)'''. Em março de 2018, através da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaConjunta-08_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 8Assim, não há evidências que impossibilitem a transição do paciente pelo uso de 15 um dos análogos de março insulina de 2018]ação rápida (Lispro, foi aprovado o Asparte e Glulisina) <ref>[httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2018midias/marcoprotocolos/19/Portariaportaria-conjunta-pcdt-Conjuntadiabete-nmelito-81.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da do Diabete Melito Tipo I1], o qual inclui as insulinas análogas de ação rápida, dentre elas a '''insulina lispro''', nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de diabete melitos tipo 1</ref>.
== Ampliação de uso ==
Segundo a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC, de acordo com a ]] por meio do [httphttps://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03conitec/_Ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2024/2011relatorio-de-recomendacao-949-insulinas-acao-rapida Relatório de Recomendação nº 949], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https:/Lei/L12401www.htm Lei n° 12gov.401br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 58, de 28 de abril novembro de 20112024] e , tornou pública a decisão de incorporar '''os análogos de insulina de ação rápida para tratamento do diabetes ''mellitus'' tipo 2, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto n° 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de 21 cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/fevereiro/resumo-executivo-2a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da 2ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de dezembro 2025], <span style="color:red">o medicamento insulina de 2011 ação rápida estará disponível por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]] para pacientes com idade igual ou maior a 70 anos de idade. - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (artPCDT) para orientação de uso racional: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. O [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 PCDT do Diabetes Melito Tipo 2] foi aprovado pela [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-12-de-12-de-fevereiro-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 25)12, de 12 de fevereiro de 2026]: . - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:redblue">'''A partir Portanto, apesar da publicação da decisão [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de incorporar tecnologias em saúde-2024 Portaria SECTICS/MS nº 58, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticasde 28 de novembro de 2024], as áreas técnicas terão prazo máximo os análogos de insulina de 180 dias ação rápida para tratamento do diabetes mellitus tipo 2 ainda não se encontram disponíveis para efetivar a oferta ao população por meio do SUS. Assim'''</span> ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''A insulina análoga de ação rápida (Asparte, Lispro ou Glulisina) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o Ministério grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da Saúde tem um prazo de 180 dias União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para disponibilizar a tecnologia incorporadadoenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a partir primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da data saúde.''' A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de sua publicação em DOUSaúde. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais Independentemente do Grupo, o fornecimento de negociação medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de preçodiagnóstico, compraindicação de tratamento, distribuição inclusão e elaboração exclusão de protocolo clínico para orientação pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de uso racionalabrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''