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→Recomendação desfavorável da CONITEC
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''lanadelumabe não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Angioedema associado à deficiência de C1 esterase:''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_angioedema-deficincia-c1esterase_2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Angioedema associado à deficiência de C1esterase] Acesso em 02/06/2023.</ref>.
*[[Danazol]]
== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210712_relatorio_633_lanadelumabe_angioedema_hereditario_final.pdf Relatório de Recomendação nº 663633], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210712_portaria_44.pdf Portaria SCTIE/MS n° 44, de 08 de julho de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento lanadelumabe para a profilaxia de longo prazo em pacientes com angioedema hereditário.''' Concluiu''Considerou-se à época que após apreciação inicial do parecer técnico-científico, as evidências mostram que a adição tecnologia tem perfil de evidências segurança, mas o benefício de subgrupos de pacientes melhora para qualquer evento não ficou entendido que é um desfecho relevante, que experimentaram diferentes tratamentos profiláticos antes justifique a quantidade de serem submetidos ao uso recursos dispensada para esta tecnologia. Notavelmente, o modelo econômico apresentado pelo demandante reflete a relação do custo-efetividade da tecnologia''. A (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de -recomendacao-no-995-lanadelumabe não adiciona informação para a discussão Relatório de Recomendação nº 995], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-39-de-27-de-maio-de desfechos clinicamente relevantes-2025 Portaria SCTIE/MS n° 39, e mesmo com proposta de redução 27 de maio de preço2025], com a decisão final de '''não incorporar o custo do tratamento em relação medicamento lanadelumabe para profilaxia de crises de angioedema hereditário tipos I e II para pacientes a eficácia alcançada mostroupartir de 12 anos de idade com falha ou contraindicação ao danazol e três ou mais crises por mês.''' ''Considerou-se com uma os elevados valores incrementais da razão de custo-utilidade incremental expressivaefetividade e do impacto orçamentário, aquém das possibilidades diante do total de ser uma tecnologia eficiente para o SUSpacientes que seriam beneficiados''.
==Referências==
<references/>