== Registro na Anvisa ==
'''SIMO medicamento em ranitidina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional'''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7960&situacaoRegistro=C Registro do medicamento ranitidina - Registro ANVISA cancelado] </ref>.
'''CategoriaA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">''' proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamentoranitidina, de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''
'''Classe terapêutica: '''antiulcerosos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351551961201432/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Antidin ®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351131253200415/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Label®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351065872200820/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitidil ®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351347911201533/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitil®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351024786201677/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ulcerocin ®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013246200343/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ultidin®] Acesso em 23/12/2021</ref> '''Classe terapêutica: '''antiácidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101162783/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranidin ®] Acesso em 23/12/2021</ref> '''''A Agência Nacional de Vigilância Sanitária Classificação Anatômica Terapêutica Química (ANVISAATC) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamento [[ranitidina, cloridrato]], de forma definitiva.</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''''=
Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription= Classificação Anatômica Terapêutica Química (no Grupo ATC) =] </ref> - A02BA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 Código ATC] </ref>
Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/12/2021</ref> - A02BA02 A02BA07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 A02BA07 Código ATC] Acesso em 23/12/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
Antagon ®, Antak ®, Antidin ®, Antrox ®, Aziliv ®, Bloculcer ®, Gastak ®, Gastrat ®, Helicid ®, Hynulin ®, Label ®, Logat ®, Lontac ®, Neosac ®, Nititom ®, Pep-Rani ®, Peptak ®, Prevulcer ®, Pylorid ®, Rabiodina ®, Radan ®, Radine ®, Raniblok ®, Ranicel ®, Raniclor ®, Ranidin ®, Ranidine ®, Ranidolim ®, Ranifabra ®, Raniflex ®, Ranitac ®, Ranitak ®, Ranitan ®, Ranitrat ®, Ranitheo ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ranitimor ®, Ranitin ®, Ranitina ®, Ranitinol ®, Ranitzen ®, Ranium ®, Ranizol ®, Ranytisan ®, Rhanitak ®, Tazepin ®, Tekadin ®, Ulceran ®, Ulceridina ®, Ulcerocin ®, Ulcerodine ®, Ulcoren ®, Ultidin ®, Urak ®, Zadine ®, Zylium ®,
==Indicações==
O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] é indicado:
*No tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais;
*Na prevenção de úlceras duodenais associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de doença ulcerosa péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por ''Helicobacter pylori'', úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo, alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de ''Zollinger-Ellison'' e dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que está associada ás refeições ou distúrbios do sono mas não associada às condições citadas anteriormente;
*Nas situações em que é desejável a redução da produção de ácido, tais como: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da síndrome de aspiração ácida (síndrome de Mendelson). <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1029788?nomeProduto=Antidin&substancia=3072 Bula do medicamento Antidin ® - Bula do profissional]</ref>
- no tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais;==Informações sobre o medicamento==
- na prevenção '''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de úlceras duodenais associadas ranitidina no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a agentes antiComissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS -inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de doença ulcerosa pépticaRecomendação nº 695], úlcera duodenal relacionada à infecção aprovado pelo Ministério da Saúde por ''Helicobacter pylori''meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, úlcera pós-operatóriade 29 de dezembro de 2021], esofagite com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de refluxoranitidina solução injetável 25mg/mL, alívio dos sintomas cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de refluxo gastroesofágicoranitidina comprimido 150mg, síndrome no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. </span>''Zollinger-Ellison'' e dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que está associada ás refeições ou distúrbios do sono mas não associada às condições citadas anteriormente;
- nas situações em que é desejável a redução da produção de ácido, tais como: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da síndrome de aspiração ácida (síndrome de Mendelson). <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351551961201432/?substancia=3072 Bula do medicamento Antidin ® - Bula do profissional] Acesso em 23/12/2021</ref> = Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) '''<ref>[[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] em gotas é indicado para tratamento de</ref>''':
- úlceras gástricas ou duodenais; *[[Hidróxido de alumínio]]
- esofagite por refluxo gastroesofágico e suas manifestações associadas; *[[Omeprazol]]
- prevenção '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de úlceras causadas por estresse em pacientes gravescada município, pois conforme o Art. <ref>27, §1º, do [httpshttp://www.acheplanalto.comgov.br/arquivosccivil_03/Label-gotas-10-08_ato2011-2016.pdf Bula do medicamento Label ® gotas] Acesso em 232014/122011/2021<decreto/ref>D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
== Padronização no SUS Referências== [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]
==Informações sobre o medicamento==
Tendo em vista a determinação da ANVISA e que a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) de 2020, em seu Anexo I - Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, apresenta o medicamento [[ranitidina, cloridrato]] nas apresentações 25 mg/mL (solução injetável), 15 mg/mL (xarope) e 150 mg (comprimido), a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] avaliou a '''exclusão''' do medicamento [[ranitidina, cloridrato]] no âmbito do SUS, por meio do [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2021/20211119_Relatorio_exclusao_ranitidina_CP99.pdf Relatório de Recomendação] que esteve em consulta pública de 22/11/2021 a 01/12/2021.
== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF. <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] Acesso em 23/12/2021</ref>
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''