<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C5''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style=Classe terapêutica"font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' Limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
Hormônio masculino, androgênio== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' andrógenos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3581248?substancia=9306&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Nebido ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Hormônios sexuais e moduladores do sistema reprodutor <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - G03BA03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03BA03 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Atesto ®, Daem ®, Hormus ®, Nebido ®
Nebido== Indicações ==
O medicamento '''undecilato de testosterona''' é indicado para reposição de testosterona em hipogonadismo masculino primário e secundário <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Principais informações==186100019 Bula do medicamento Nebido ® – Bula do profissional] </ref>.
A testosterona é ==Informações sobre o androgênio mais importante no sexo masculino, sintetizado principalmente nos testículos, sendo responsável pela manutenção do fenótipo masculino e funções androgênio-dependentes (por exemplo, espermatogênese, glândulas sexuais secundárias).medicamento==
Os sinais A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-2-001-uso-da-testosterona-injetavel-homens-e sintomas associados ao hipogonadismo masculino incluem-adolescentes Relatório de Recomendação nº 2001], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-34-de-12-de-junho-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 34, de 12 de junho de 2026], mas não se limitam tornou pública adecisão de '''incorporar o undecilato de testosterona, o [[testosterona, disfunção erétil cipionato|cipionato de testosterona]] e diminuição da libidoa combinação de quatro ésteres de testosterona ([[Testosterona, fadigapropionato + fempropionato + isocaproato + decanoato|propionato de testosterona, depressãofempropionato de testosterona, assim como ausência das características sexuais secundáriasisocaproato de testosterona e decanoato de testosterona]]) para reposição hormonal em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico orgânico, seu desenvolvimento incompletoe a combinação de quatro ésteres de testosterona ([[Testosterona, ou sua regressãopropionato + fempropionato + isocaproato + decanoato|propionato de testosterona, aumento do risco fempropionato de osteoporosetestosterona, aumento isocaproato de gordura visceral testosterona e diminuição decanoato de testosterona]]) para indução da massa corporal magra e força muscularpuberdade em adolescentes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico orgânico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Conforme determina o [[Testosteronahttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], undecilato|Undecilato de testostenona]] o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é um medicamento indicado quando há necessidade de reposição de testosterona em hipogonadismo masculino cento e pode ser administrado oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para melhorar os níveis deficientes de testosterona e os sinais e sintomas relacionados.trâmites operacionais:
==Informações sobre o medicamento/alternativas==- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
O fármaco [[Testosterona, undecilato|Undecilato - elaboração ou atualização pela CONITEC de testostenona]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento Protocolo Clínico e não existem alternativas Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para esse medicamento disponibilizadas pelo Estado. orientação de uso racional;
No entanto- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-34-de-12-de-junho-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 34, de 12 de junho de 2026], alguns municípios o acrescentaram medicamento undecilato de testosterona para reposição hormonal em sua Relação Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME). Dessa formahomens com hipogonadismo hipogonadotrófico orgânico, deve-ainda não se consultar a Secretaria Municipal de Saúde encontra disponível para verificar a disponibilidade desse medicamentopopulação por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''