<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C5''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' Limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] = Registro na página principal.Anvisa ==
==Classe terapêutica=='''SIM'''
Hormônios sexuais e moduladores do sistema reprodutor <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03 Grupo ATC] Acesso 22/06/2018</ref>''' medicamento
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G03BA03 '''Classe terapêutica:''' andrógenos simples <ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/atc_ddd_indexmedicamentos/3581248?codesubstancia=9306&situacaoRegistro=G03BA03 Código ATCV Classe Terapêutica do medicamento Nebido ® - Registro ANVISA] Acesso 22/06/2018</ref>
Andrógenos simples== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Hormônios sexuais e moduladores do sistema reprodutor <ref>[https://consultaswww.anvisawhocc.gov.brno/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - G03BA03 <ref>[https:/#/medicamentoswww.whocc.no/25351091778200826atc_ddd_index/?substanciacode=9306 Classe Terapêutica - Registro ANVISAG03BA03 Código ATC] Acesso 22/06/2018</ref>
==Nomes comerciais==
Atesto ®, Daem ®, Hormus ®, Nebido ®
== Indicações ==
O medicamento '''undecilato de testosterona''' é indicado para reposição de testosterona em hipogonadismo masculino primário e secundário <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=186100019 Bula do medicamento Nebido ® – Bula do profissional] </ref>.
==Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-2-001-uso-da-testosterona-injetavel-homens-e-adolescentes Relatório de Recomendação nº 2001], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-34-de-12-de-junho-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 34, de 12 de junho de 2026], tornou pública a decisão de '''incorporar o undecilato de testosterona, o [[testosterona, cipionato|cipionato de testosterona]] e a combinação de quatro ésteres de testosterona ([[Testosterona, propionato + fempropionato + isocaproato + decanoato|propionato de testosterona, fempropionato de testosterona, isocaproato de testosterona e decanoato de testosterona]]) para reposição hormonal em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico orgânico, e a combinação de quatro ésteres de testosterona ([[Testosterona, propionato + fempropionato + isocaproato + decanoato|propionato de testosterona, fempropionato de testosterona, isocaproato de testosterona e decanoato de testosterona]]) para indução da puberdade em adolescentes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico orgânico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Nebido ®Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], Nuvivan ®o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
==Indicações==- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
O medicamento [[testosterona, undecilato|undecilato - elaboração ou atualização pela CONITEC de testosterona]] é indicado na reposição Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de testosterona em hipogonadismo masculino primário e secundário. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23191402017&pIdAnexo=10311124 Bula do medicamento do profissional] Acesso 22/06/2018</ref>uso racional;
==Informações sobre - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o medicamento==sistema que gerencia o CEAF;
'''O medicamento [[testosterona, undecilato|undecilato de testosterona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.- processo licitatório para aquisição;
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério envio efetivo da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTtecnologia ao Estado.
Sendo assim<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-34-de-12-de-junho-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 34, de 12 de junho de 2026], o referido medicamento, por não estar padronizado undecilato de testosterona para reposição hormonal em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêuticahomens com hipogonadismo hipogonadotrófico orgânico, ainda não é fornecido pelo Estadose encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''