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Alterações
→Recomendação desfavorável da CONITEC
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
== Nomes comerciais ==
Myozyme ®
== Indicações ==
O medicamento '''alfa-alglicosidase''' é indicado para o uso prolongado, como terapia de reposição enzimática para o tratamento de pacientes com diagnóstico confirmado da doença de Pompe (deficiência da alfa glicosidase ácida) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260342 Bula do medicamento Myozyme ® - Bula do Profissional] </ref>.
== Padronização no SUS==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_12_2020.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 12, de 03 de agosto de 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/portaria-conjunta-pcdt-doena-de-pompe10-08-2020.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Pompe]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[alfa-alglicosidase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Pompe - CID10 E74.0''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50 mg (frasco ampola com pó liofilizado),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
<span style== Informações sobre "color:red">'''O medicamento alfa-alglicosidase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o medicamento==grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O medicamento [[alfa-alglicosidase]] não pertence ao elenco Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de medicamentos tratamento e insumos da Relação Nacional por aqueles que se incluem em ações de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) desenvolvimento produtivo no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).complexo industrial da saúde'''.
A [[RENAME]] contempla os responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e insumos disponibilizados 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no SUS por meio dos Componentes BásicoCEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, Estratégico acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Especializado Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde, além de determinados medicamentos de uso hospitalarabrangência nacional. Conforme o art. 54 do <ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03saude/_Ato2015pt-2018br/composicao/2016sctie/Decretodaf/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização componentes-da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias -assistencia-farmaceutica-no SUS – [[CONITEC-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.</ref>
==Referências==
<references/>