'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Antianti-infecciosos tópicos para uso oftálmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351690746200934/3658414?substancia=3528&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ozurdex ® - Registro ANVISA] Acesso 30/07/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes anti-inflamatórios oftalmológicos Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01BA01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=S01BA01 Código ATC] Acesso 30</ref> Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </07ref> - S01CB01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/2020atc_ddd_index/?code=S01CB01 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações==
O medicamento [[Dexametasona, Implante Biodegradável para Uso Oftálmico|'''implante biodegradável de dexametasona]] ''' é indicado para o tratamento de<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=198600020 Bula do medicamento Ozurdex ® - Bula do Profissional]</ref>:*Edema da mácula após oclusão de ramo de veia retiniana (ORVR) ou de oclusão de veia retiniana central (OVRC); *Processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa; *Edema macular diabético.
- edema da mácula após oclusão de ramo de veia retiniana (ORVR) ou de oclusão de veia retiniana central (OVRC); - processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa; == Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt- edema macular diabéticobr/midias/relatorios/2023/relatorio_final_implante_edeme_843_2023. <ref>pdf Relatório de Recomendação nº 843], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/fila_bula2023/frmResultadoportaria-sectics-ms-n-53.asp# Bula pdf Portaria SECTICS/MS nº 53, de 5 de outubro de 2023], tornou pública a decisão de '''incorporar o implante biodegradável de dexametasona para o tratamento do edema macular diabético em maiores de 18 anos, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde e no âmbito do medicamento Ozurdex ® Sistema Único de Saúde - Bula do profissional] Acesso 30/07/2020</ref>SUS.'''
== Informações sobre Conforme determina o medicamento==[https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
'''O medicamento [[Dexametasona, Implante Biodegradável para Uso Oftálmico|implante biodegradável de dexametasona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite ([[RENAME]]CIT) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''para definir qual ente vai custear a aquisição;
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a elaboração ou atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[pela CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – (PCDT.) para orientação de uso racional;
Sendo assim, - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.sistema que gerencia o CEAF;
==Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes para o tratamento da Retinopatia e Edema Macular Diabético==De acordo com as [https://www.diabetes.org.br/profissionais/images/DIRETRIZES-COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)], quanto maior o tempo de evolução do diabetes, maior o risco e a gravidade da retinopatia diabética. A SBD destaca que o controle glicêmico e da hipertensão arterial são essenciais processo licitatório para o controle da retinopatia diabética. Edema macular diabético (EMD) secundário à retinopatia diabética é a principal alteração responsável por perda irreversível de acuidade visual. aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
'''O SUS disponibiliza o procedimento de fotocoagulação a laser''' , o qual é indicado para as seguintes situações<span style="color: retinopatia diabética proliferativablue">Portanto, retinopatia diabética proliferativa de alto risco, presença de neovascularização apesar da publicação da íris, retinopatia diabética não proliferativa muito severa, hemorragia vítrea, descolamento de retina por tração que não tenha atingido a mácula e edema macular focal. <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20082023/prt0288_19_05_2008portaria-sectics-ms-n-53.html PORTARIA Nº 288pdf Portaria SECTICS/MS nº 53, de 5 de outubro de 2023], DE 19 DE MAIO DE 2008 Acesso o implante biodegradável de dexametasona para o tratamento do edema macular diabético em 30/07/2020]maiores de 18 anos, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</refspan>.
* [[Retinopatia Diabética (RD) e Edema Macular Diabético (EMD)|Clique aqui]] para mais informações acerca da Retinopatia diabética (RD) e Edema Macular Diabético (EMD).
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''