Mudanças entre as edições de "Dexametasona, Implante Biodegradável para Uso Oftálmico"
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*Edema da mácula após oclusão de ramo de veia retiniana (ORVR) ou de oclusão de veia retiniana central (OVRC); | *Edema da mácula após oclusão de ramo de veia retiniana (ORVR) ou de oclusão de veia retiniana central (OVRC); | ||
*Processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa; | *Processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa; | ||
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Edição atual tal como às 22h03min de 26 de maio de 2026
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: anti-infecciosos tópicos para uso oftálmico [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Oftalmológicos [2] - S01BA01 [3]
Oftalmológicos [4] - S01CB01 [5]
Nomes comerciais
Ozurdex ®
Indicações
O medicamento implante biodegradável de dexametasona é indicado para o tratamento de [6]:
- Edema da mácula após oclusão de ramo de veia retiniana (ORVR) ou de oclusão de veia retiniana central (OVRC);
- Processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa;
- Edema macular diabético.
Informações sobre o medicamento
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 843, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 53, de 5 de outubro de 2023, tornou pública a decisão de incorporar o implante biodegradável de dexametasona para o tratamento do edema macular diabético em maiores de 18 anos, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde e no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
Portanto, apesar da publicação da Portaria SECTICS/MS nº 53, de 5 de outubro de 2023, o implante biodegradável de dexametasona para o tratamento do edema macular diabético em maiores de 18 anos, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.
- Clique aqui para mais informações acerca da Retinopatia diabética (RD) e Edema Macular Diabético (EMD).
Referências
- ↑ Classe terapêutica do medicamento Ozurdex ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento Ozurdex ® - Bula do Profissional
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
