== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Antidiabético oral (família das biguanidas, com efeitos anti-hiperglicêmicos, reduzindo a glicose plasmática pós-prandial e basal. Não estimula a secreção de insulina, não tendo, por isso, ação hipoglicemiante em pessoas não diabéticas)'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/349899?numeroProcesso=250000121599352 Classe terapêutica do medicamento Glifage ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC]] – </ref> - A10BA02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BA02 Código ATC] Acesso em: 27/09/2017</ref>
== Nomes comerciais ==
Glifage®Glicomet ®, Gliformil®Metta ® SR, Glicefor®Glicefor ®, Formyn®Glifage ®, Diaformin®Glifage ® XR, Triformin®Formyn ®, Teutoformin®Diglixx ®, Meguanin®Mytfor ®, Glicomet®Mytfor ® LP, Teutoformin ®, Meglize ®, Meglize ®
== Indicações ==
O medicamento [[metforminaMetformina, cloridrato|cloridrato de metformina]] é indicado como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de: *Diabetes ''mellitus'' tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação de outros antidiabéticos (como as sulfonilureias): em adultos e crianças acima de 10 anos;*Diabetes ''mellitus'' tipo 1, dependente de insulina, como complemento da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou insulinoresistente; e*Prevenção de diabetes ''mellitus'' tipo 2 em pacientes com sobrepeso (IMC ≥ 24kg/m2; 22kg/m2 entre asiáticos) com pré-diabetes (IGT e/ou IFG e/ou HbA1c aumentada) e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão arterial, idade acima de 40 anos, dislipidemia, histórico familiar de diabetes ou histórico de diabetes gestacional) para desenvolvimento de diabetes ''mellitus'' tipo 2 evidente e nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado. *O medicamento [[Metformina, cloridrato|cloridrato de metformina]] também é indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de Stein-Leventhal) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100890193 Bula do medicamento Gifage ® - Bula do profissional]</ref>.
- Diabetes tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação de outros antidiabéticos (como as sulfonilureias): em adultos e crianças acima de 10 anos;== Padronização no SUS ==
- Diabetes tipo 1, dependente [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de insulina, como complemento da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou insulinoMedicamentos Essenciais -resistente (ver Advertências e precauções). RENAME 2024]
Também indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de Stein-Leventhal).<ref>[http://www.anvisaplanalto.gov.br/datavisaccivil_03/_ato2004-2006/2004/fila_buladecreto/frmVisualizarBulad5090.htm Decreto nº 5.asp?pNuTransacao=10918812017&pIdAnexo=7169402 Bula do medicamento 090, de 20 de maio de 2004 – Programa Farmácia Popular do pacienteBrasil] Acesso em: 29/09/2017</ref>
== Padronização [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no SUS==-13-de-21-de-fevereiro-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 13, de 21 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''metformina, cloridrato''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 30 de julho de 2013]500 mg (comprimido) e 850 mg (comprimido)'''.
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=15/08/2017&jornal=1&pagina=41&totalArquivos=64 Portaria n° 2.001, O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de 3 de agosto Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de 2017] - Altera a Portaria nº 1.555/GM/MSreceita médica, documento de 30 de julho de 2013identificação e cartão do SUS, que dispõe sobre sendo as normas apresentações na forma solução injetável de financiamento uso exclusivo ambulatorial e execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
'''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[httphttps://portalseswww.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?option=com_docman&task=doc_download&gidstart=7659&Itemid=128 100 Deliberação 501 738/CIB/13 2025]</ref>.O medicamento '''metformina, na concentração 500 mg, 500 mg (ação prolongada) e 850 mg''', também integra o elenco de 27 de novembro de 2013medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"'''. [[Programa Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]]para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/janeiro/29/portaria-nova-11-16.pdf Portaria n° 111, de 28 de janeiro de 2016] - Dispõe == Informações sobre o Programa Farmácia Popular financiamento do Brasil (PFPB)medicamento ==
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal= Informações sobre o medicamento 515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído '''Cabe destacar que o município tem por uma relação responsabilidade executar os serviços de medicamentos e insumos farmacêuticosatenção básica à saúde, voltados aos agravos prevalentes englobando a aquisição e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/20132017/prt1555_30_07_2013prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria nº 12.555436, de 30 21 de julho setembro de 20132017], que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente</ref>.
O medicamento [[metformina, cloridrato|metformina]], '''nas apresentações de 500mg e 850mg (comprimido)''', é disponibilizado nas unidades Básicas de Saúde, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS (exceto para medicamentos injetáveis cuja administração deva ocorrer em ambiente ambulatorial/hospitalar do SUS). '''A disponibilização deste medicamento, presente na RENAME e no ANEXO A da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidRecomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes =7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], é OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.'''
De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
*'''Farmácia Popular'''As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O Governo Federal criou o tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Programa Farmácia Popular do BrasilMetformina, cloridrato|metformina]] para ampliar o acesso aos medicamentos para as doenças mais comuns entre os cidadãosna dose máxima, 2. Este programa possui uma parceria com farmácias e drogarias da rede privada, chamada 550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de "Aqui tem Farmácia Popular". O Programa oferece medicamentos com preço diferenciado para patologiasação diferentes), como rinitepor exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, dislipidemiacloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, mal cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de Parkinson, osteoporoseterceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, glaucoma, assim como contraceptivos a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e fraldas geriátricas para incontinência urinária. Ainda, são disponibilizados medicamentos gratuitos para tratamento da hipertensão, diabetes e asma, o qual foram incluídos em 2011 por meio da campanha denominada “Saúde Não Tem Preço”, ampliando assim, o acesso da população aos medicamentos deste Programa[[Insulina Humana Regular]]).
O medicamento [[metformina, cloridrato|metformina]], '''nas apresentações de 500mg (comprimido e comprimido de ação prolongada) e 850mg (comprimido)''' consta no elenco de medicamentos das farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, para tratamento da Diabetes Mellitus, sendo fornecido de forma gratuita ao usuário.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/setembro/06/Crataz-Farmacia-Popular-460x6403.pdf Lista de Medicamentos do “Aqui tem Farmácia Popular”]</ref>
Vale salientar que '''As metas individualizadas para retirada dos medicamentos por meio o tratamento do Programa, o usuário diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou seu procuradorDM2:''' HbA1c < 7, deve estar de posse de receita atualizada0% para prevenir complicações, ou sejaevitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7, com validade de até 180 dias em casos de medicamentos ou fraldas geriátricas 0% e 01 ano para anticoncepcionais.7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c <ref>[http8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)''://portalsaudeHbA1c entre 8,0% e 8,5%.saude.gov.br*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria /imagesHbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/pdfmin'' - meta de 6,5% a 7,0% /2016''Filtração < 60 mL/janeiro/29/portariamin'' -novameta de 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (DM pré-11-16.pdf Portaria n° 111gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6, 5% se houver alto risco de 28 hipoglicemia). '''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de janeiro de 2016]</ref>9%.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''