Alterações

Ranitidina, cloridrato

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Informações sobre o medicamento
== Registro na Anvisa ==
'''SIMO medicamento em ranitidina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional'''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7960&situacaoRegistro=C Registro do medicamento ranitidina - Registro ANVISA cancelado] </ref>.
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica: '''antiulcerosos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1990?substancia=2115 Classe terapêutica - Registro ANVISA Pylorid ®] </ref> '''Classe terapêutica: '''antiácidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/7192?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranidin ®] </ref> ''A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">'''proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamento [[ranitidina, cloridrato]], de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
== Nomes comerciais ==
 
Antagon ®, Antak ®, Antidin ®, Antrox ®, Aziliv ®, Bloculcer ®, Gastak ®, Gastrat ®, Helicid ®, Hynulin ®, Label ®, Logat ®, Lontac ®, Neosac ®, Nititom ®, Pep-Rani ®, Peptak ®, Prevulcer ®, Pylorid ®, Rabiodina ®, Radan ®, Radine ®, Raniblok ®, Ranicel ®, Raniclor ®, Ranidin ®, Ranidine ®, Ranidolim ®, Ranifabra ®, Raniflex ®, Ranitac ®, Ranitak ®, Ranitan ®, Ranitrat ®, Ranitheo ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ranitimor ®, Ranitin ®, Ranitina ®, Ranitinol ®, Ranitzen ®, Ranium ®, Ranizol ®, Ranytisan ®, Rhanitak ®, Tazepin ®, Tekadin ®, Ulceran ®, Ulceridina ®, Ulcerocin ®, Ulcerodine ®, Ulcoren ®, Ultidin ®, Urak ®, Zadine ®, Zylium ®,
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''[[Ranitidinaranitidina, cloridrato|ranitidina]] não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
'''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS . </span>.'''
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), que possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):'''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>''':
*[[Hidróxido de alumínio]]
*[[Omeprazol]]
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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