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Ranitidina, cloridrato

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Informações sobre o medicamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==Anti-ulceroso.
'''O medicamento em ranitidina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7960&situacaoRegistro=Nomes comerciais==Antagon, Antak, Antidin, Aziliv, Label, Logat, Lontac, Nititom, Radan, Raniclor, Ranidin, Ranidina, Ranidine, Ranilup, Ranitidil, Ranitil, Ranitinol, Ranition, Ranitrat, Ulcerit, Ulcerocin, Ulcoren, Ultidin, Zadine, Zylium, genéricosC Registro do medicamento ranitidina - Registro ANVISA cancelado] </ref>.
==Principais informações==''A ranitidina é um fármaco antagonista dos receptores H2. As principais indicações terapêuticas estão relacionadas ao tratamento Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de úlceras gástricas e duodenais2020, <ref> a [httphttps://www4.anvisacrf-pr.govorg.br/BularioEletronicouploads/noticia/ ANVISA40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">'''proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, Bulário Eletrônico onlinemanipulação e propaganda do medicamento ranitidina, 2012] de forma definitiva.'''</refspan>O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''
== Padronização no SUS Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)]
Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[httphttps://wwwatcddd.brasilsusfhi.com.brno/legislacoesatc_ddd_index/gm?code=A02&showdescription=no Grupo ATC] </106972ref> -4217A02BA02 <ref>[https://atcddd.html Portaria GM nºfhi. 4.217, de 28 de dezembro de 2010no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 Código ATC] </ref>
Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[httphttps://portalsesatcddd.saudefhi.sc.gov.brno/atc_ddd_index/index.php?optioncode=com_docmanA02&taskshowdescription=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192no Grupo ATC] </ref> - A02BA07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/CIBatc_ddd_index/11 de 22 de julho de 2011?code=A02BA07 Código ATC]</ref>
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_gm_2981_3439_ceaf.pdf Portaria GM n° 2.981== Nomes comerciais ==Antagon ®, Antak ®, Antidin ®, Antrox ®, Aziliv ®, Bloculcer ®, Gastak ®, Gastrat ®, Helicid ®, Hynulin ®, Label ®, Logat ®, Lontac ®, Neosac ®, Nititom ®, Pep-Rani ®, Peptak ®, Prevulcer ®, Pylorid ®, Rabiodina ®, Radan ®, Radine ®, Raniblok ®, Ranicel ®, Raniclor ®, Ranidin ®, Ranidine ®, Ranidolim ®, Ranifabra ®, Raniflex ®, Ranitac ®, Ranitak ®, Ranitan ®, Ranitrat ®, Ranitheo ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ranitimor ®, Ranitin ®, Ranitina ®, Ranitinol ®, Ranitzen ®, Ranium ®, Ranizol ®, Ranytisan ®, Rhanitak ®, Tazepin ®, Tekadin ®, Ulceran ®, Ulceridina ®, Ulcerocin ®, Ulcerodine ®, Ulcoren ®, Ultidin ®, Urak ®, Zadine ®, Zylium ®, de 26 de novembro de 2009]
[http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106246-3439.html?q= Portaria GM n° 3.439, de 11 de novembro de 2010]=Indicações==
==Informações sobre o medicamento/alternativas==O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina 150mg comprimido, 25mg/ml solução injetável ]] é indicado:*No tratamento de úlcera duodenal e 15mg/ml xaropeúlcera gástrica benigna, está disponível nas unidades locais incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais;*Na prevenção de saúde (postos úlceras duodenais associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de saúde)doença ulcerosa péptica, pois faz parte do Componente Básico da Assistência Farmacêuticaúlcera duodenal relacionada à infecção por ''Helicobacter pylori'', conforme as [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_gm_2981_3439_ceaf.pdf Portarias GM nº. 2.981úlcera pós-operatória, esofagite de 26 refluxo, alívio dos sintomas de novembro refluxo gastroesofágico, síndrome de 2009]''Zollinger-Ellison'' e dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que está associada ás refeições ou distúrbios do sono mas não associada às condições citadas anteriormente;*Nas situações em que é desejável a redução da produção de ácido,[httptais como://www.brasilsus.profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes com.br/legislacoes/gm/106246-3439.html?q= GM n° 3.439 úlcera péptica e prevenção da síndrome de 11 aspiração ácida (síndrome de novembro de 2010] e Mendelson). <ref>[httphttps://wwwconsultas.brasilsusanvisa.comgov.br/legislacoes#/gmmedicamentos/1069721029788?nomeProduto=Antidin&substancia=3072 Bula do medicamento Antidin ® -4217.html GM nº 4.217 de 28 de dezembro de 2010Bula do profissional]. De acordo com estas Portarias, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais utilizam recursos financeiros das três esferas de gestão.</ref>
Ressalta==Informações sobre o medicamento== O medicamento '''ranitidina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se que a disponibilização deste é obrigatória, de acordo com a encontra na [http://portalsesinfosus.saude.sc.gov.br/index.php?option/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. '''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de ranitidina no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. </span>''' =com_docman&task=doc_download&gidAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS =4895&Itemid=128 Deliberação 192 Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) '''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/CIBbvs/11 publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>''': *[[Hidróxido de 22 alumínio]] *[[Omeprazol]] '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de julho Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011]/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas neste Componente28 de junho de 2011], indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de acordo com a necessidade local/regionalsaúde pública o justifiquem.
==Referências==
 
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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