Alterações

Ranitidina, cloridrato

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Informações sobre o medicamento
== Registro na Anvisa ==
'''SIMO medicamento em ranitidina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional'''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7960&situacaoRegistro=C Registro do medicamento ranitidina - Registro ANVISA cancelado] </ref>.
'''CategoriaA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">''' proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamentoranitidina, de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''
'''Classe terapêutica:'''Antiulcerosos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351551961201432/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Antidin ®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351131253200415/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Label®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351065872200820/?substanciaClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) =3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitidil ®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351347911201533/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitil®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351024786201677/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ulcerocin ®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013246200343/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ultidin®] Acesso 24/03/2020</ref> '''Classe terapêutica:'''Antiácido <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101162783/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranidin ®] Acesso 24/03/2020</ref>
Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription= Classificação Anatômica Terapêutica Química (no Grupo ATC) =] </ref> - A02BA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 Código ATC] </ref>
Medicamentos para transtornos relacionados ao ácido à acidez <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 24/03/2020</ref> - A02BA02 A02BA07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 A02BA07 Código ATC] Acesso 24/03/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Antagon ®, Antak ®, Antidin ®, Antrox ®, Aziliv ®, Bloculcer ®, Gastak ®, Gastrat ®, Helicid ®, Hynulin ®, Label ®, Logat ®, Lontac ®, Neosac ®, Nititom ®, Pep-Rani ®, Peptak ®, Prevulcer ®, Pylorid ®, Rabiodina ®, Radan ®, Radine ®, Raniblok ®, Ranicel ®, Raniclor ®, Ranidin ®, Ranidine ®, Ranidolim ®, Ranifabra ®, Raniflex ®, Ranitac ®, Ranitak ®, Ranitan ®, Ranitrat ®, Ranitheo ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ranitimor ®, Ranitin ®, Ranitina ®, Ranitinol ®, Ranitzen ®, Ranium ®, Ranizol ®, Ranytisan ®, Rhanitak ®, Tazepin ®, Tekadin ®, Ulceran ®, Ulceridina ®, Ulcerocin ®, Ulcerodine ®, Ulcoren ®, Ultidin ®. , Urak ®, Zadine ®, Zylium ®,
==Indicações==
O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] é indicado no :*No tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais. Também é usado na ;*Na prevenção de úlceras duodenais associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de doença ulcerosa péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por ''H. Helicobacter pylori'', úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo, alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de ''Zollinger-Ellison'' e dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que está associada ás refeições ou distúrbios do sono mas não associada às condições citadas anteriormente. Além disso, o medicamento é indicado nas ;*Nas situações em que é desejável a redução da produção de ácido, tais como: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da síndrome de aspiração ácida (síndrome de Mendelson) . <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulamedicamentos/index.asp Bula dos medicamentos 1029788?nomeProduto=Antidin ®, Label ®, Ranidin ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ulcerocin ®, Ultidin ® - &substancia=3072 Bula do profissional] Acesso em 24/03/2020</ref>. O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] em gotas é indicado para tratamento de úlceras gástricas ou duodenais; tratamento da esofagite por refluxo gastroesofágico e suas manifestações associadas; e prevenção de úlceras causadas por estresse em pacientes graves <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Label Antidin ® gotas - Bula do profissional] Acesso em 24/03/2020</ref>.
== Padronização no SUS Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''ranitidina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020(2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
'''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de ranitidina no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[httpCONITEC]] publicou o [https://bvsmswww.saudegov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/gmmidias/2017relatorios/prc0006_03_10_2017portaria/2021/20211230_portaria_76.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS 676, de 28 29 de setembro dezembro de 20172021] - Consolidação das normas sobre , com <span style="color:red">a decisão final de excluir o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e os serviços cloridrato de saúde ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS. </span>'''
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&paginaAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS =112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) '''<ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gmpublicacoes/2017/prc0002_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017pdf RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde</ref>''':
==Informações sobre o medicamento==*[[Hidróxido de alumínio]]
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela *[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017[Omeprazol] e pela [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente''.
O medicamento [[ranitidina, cloridrato|ranitidina]], '''na apresentação de 150 mg (comprimido)''Importante:', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e do ''Anexo A'' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://portalses.saudewww.scplanalto.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501ccivil_03/_ato2011-2014/2011/CIBdecreto/13D7508.htm Decreto nº 7.508, de 27 28 de novembro junho de 20132011], sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de responsabilidade dos municípios'''saúde pública o justifiquem.
A disponibilização desse medicamento '''nas apresentações de 15 mg/mL (xarope) e 25 mg/mL (solução injetável)''' dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidReferências=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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