Mudanças entre as edições de "Ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir"

Edição atual tal como às 16h40min de 25 de maio de 2026

Registro na Anvisa

O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antivirais ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais para uso sistêmico ^[2] - J05AP52 ^[3]

Nomes comerciais

Viekira ® PAK

Indicações

O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir é indicado para o tratamento de adultos (18 anos ou mais) com hepatite C crônica (HCV) ^[4]:

• Genótipo 1b sem cirrose ou com cirrose compensada;
• Genótipo 1a sem cirrose ou com cirrose compensada para uso em combinação com ribavirina.

Informações sobre o medicamento

Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 429 e a Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019 com a decisão de excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir + dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS. Considerou-se que o tratamento com ombitasvir/veruprevir/ritonavir e dasabuvir apresenta desvantagens em relação às demais alternativas terapêuticas, sendo o medicamento com perfil de uso mais restrito e o único que implica na ingestão de 4 comprimidos (se não associado à ribavirina) ou até 9 comprimidos (quando associado à ribavirina), divididos em, no mínimo, duas doses diárias.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções ^[5][6]:

• Alfapeguinterferona 2a

• Daclatasvir

• Glecaprevir + pibrentasvir

• Sofosbuvir

• Sofosbuvir + Velpatasvir

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Viekira ® PAK - Registro ANVISA
2. ↑ Grupo ATC
3. ↑ Código ATC
4. ↑ Bula do medicamento Viekira ® PAK - Food and Drug Administration
5. ↑ RENAME 2024
6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.