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→Padronização no SUS
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Antianti-hemorrágicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1029442?substancia=25303 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Nplate ® - Registro ANVISA] Acesso 05/01/2021 </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Anti-hemorrágicos
<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 05/01/2021</ref> - B02BX04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BX04 Código ATC] Acesso 05/01/2021</ref>
==Nomes comerciais==
O medicamento '''romiplostim''' é indicado para púrpura trombocitopênica imunológica (idiopática) crônica (PTI) em pacientes a partir de um ano de idade que são
refratários a outros tratamentos (por exemplo: corticosteroides, imunoglobulinas) e que apresentam risco de sangramento <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351142776201529q/?substancianumeroRegistro=25303 102440003 Bula do medicamento Nplate ® - Bula do pacienteprofissional] Acesso 05/01/2021</ref>. == Padronização no SUS == [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-41-de-25-de-fevereiro-de-2026.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 46, de 27 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1049-pcdt-trombocitopenia-imune-primaria Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Trombocitopenia Imune Primária]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento '''romiplostim não pertence''' ao elenco está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da [http://conitec.gov.br/images/Rename'''Trombocitopenia Imune Primária -2020-finalCID10 D69.pdf Relação Nacional 3''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de Medicamentos Essenciais 250 mcg/0,5 mL (RENAMEpó para solução injetável)]''', que contempla os medicamentos sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e insumos disponíveis no SUSDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Também não se encontra na [httphttps://ceoswww.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-_CEAF lista ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos especiais do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de Alto Custo buscar atendimento pela via administrativa por meio do Ministério CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da Saúde]SES/SC e, não existindo nenhum estando de acordo com o protocolo específico , os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua liberação pelas Secretarias Estaduais respectiva unidade de Saúdesaúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Avaliação da CONITEC==
A Comissão Nacional responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Incorporação Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de Tecnologias medicamentos padronizados no SUS – [[CONITEC]] publicou o CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Relatorios/2018/Recomendacao/Relatorio_Romiplostim_PTI.pdf Relatório de Recomendação nº 405] e a [http://conitec.gov.pt-br/images/Relatorioscomposicao/Portariasctie/2018daf/Portarias_SCTIEcomponentes-69da-70assistencia-71farmaceutica-72.pdf Portaria SCTIE nº 69 de 11 de dezembro de 2018] com a decisão final de '''não incorporar o romiplostim para púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) crônica e refratária em alto risco de sangramento, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUSsus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.'''
<span style="color:blue">''''' ''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>