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| − | + | '''<span style="color:red">Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_ombitasvir_veruprevir_ritonavir_dasabuvir_hepatite_c_exclusao_final_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 429] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_44_2019.pdf Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019] '''com a decisão de excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir + dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que o tratamento com ombitasvir/veruprevir/ritonavir e dasabuvir apresenta desvantagens em relação às demais alternativas terapêuticas, sendo o medicamento com perfil de uso mais restrito e o único que implica na ingestão de 4 comprimidos (se não associado à [[ribavirina]]) ou até 9 comprimidos (quando associado à ribavirina), divididos em, no mínimo, duas doses diárias. </span> | |
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Edição das 18h05min de 22 de maio de 2026
Índice
Registro na Anvisa
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: antivirais [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Antivirais para uso sistêmico [2] - J05AP52 [3]
Nomes comerciais
Viekira ® PAK
Indicações
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de ribavirina são dependentes da população de pacientes [4].
Informações sobre o medicamento
'Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 429 e a Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019 com a decisão de excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir + dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS. Considerou-se que o tratamento com ombitasvir/veruprevir/ritonavir e dasabuvir apresenta desvantagens em relação às demais alternativas terapêuticas, sendo o medicamento com perfil de uso mais restrito e o único que implica na ingestão de 4 comprimidos (se não associado à ribavirina) ou até 9 comprimidos (quando associado à ribavirina), divididos em, no mínimo, duas doses diárias.
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções [5][6]:
Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Viekira ® PAK - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento Viekira ® PAK
- ↑ RENAME 2024
- ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
