Alterações

Crizotinibe

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→‎Informações sobre o medicamento

<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido à complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''

<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 09/04/2018</ref>Registro na Anvisa ==

'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1327948?substancia=25365&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Xalkori ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Agentes antineoplásicos e moduladores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - L01XE16 L01ED01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XE16 L01ED01 Código ATC] Acesso em: 09/04/2018</ref> == Nomes comerciais ==

==Nome comercial==

Xalkori ®

==Como este medicamento funciona?Indicações==A ALK O medicamento [[crizotinibe]] é indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase do de linfoma anaplásico) pertence a uma família de proteínas chamada receptores da tirosina quinase (RTKALK), as quais estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam. Alterações moleculares nestes receptores estão presentes em aproximadamente 5% dos casos para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), ocorrendo em maior frequência em pacientes jovens e não fumantes.avançado que seja positivo para ROS1 <ref>[https://wwwconsultas.anvisa.uptodategov.combr/#/bulario/contentsq/anaplastic?numeroRegistro=121100454 Bula do medicamento Xalkori ® -lymphoma-kinase-alk-fusion-oncogene-positive-non-small-cell-lung-cancer UptodateBula do profissional] Acesso em 09/04/2018.</ref>. == Informações sobre o medicamento== '''O medicamento crizotinibe não está citado nos [[crizotinibehttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia]] inibe o crescimento do tumor que apresente alterações moleculares no receptor de tirosina quinase do linfoma anaplásico (ALK), através Ministério da Saúde.''' Para mais informações acerca do bloqueio fluxo da atividade enzimática da ALKrede assistencial em oncologia no SUS, reduzindo o crescimento e a disseminação do tumor. Estudos clínicos demonstraram que o tempo mediano para ocorrer resposta tumoral variou de 6,1 a 7,7 semanas nos pacientes que receberam clique em [[crizotinibeTratamento oncológico no SUS]] para tratamento de câncer de pulmão não pequenas células avançado ALK positivo.<ref> Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://wwwinfosus.anvisasaude.sc.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=5371862018&pIdAnexo=10608823 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 09php/07Endere%C3%A7os/2018<Contatos_CACON/ref>UNACONs aqui].

==Quais indicações da bula brasileira?==*'''Considerações:'''

Conforme bula aprovada pela ANVISADe acordo com a [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento [['''crizotinibe]] está indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linfoma linforma anaplásico (ALK) e tratamento , conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de câncer planos de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para ROSI. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5371862018&pIdAnexo=10608851 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 09/07/2018</ref>saúde'''.

==O SUS disponibiliza este Informações sobre o medicamento na oncologia?==

<span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1052-exclusao-do-crizotinibe Relatório de Recomendação 1052], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-86-de-19-de-outubro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 86, de 19 de outubro de 2025], tornou pública a decisão de '''NãoEXCLUIR o crizotinibe para o tratamento, o em primeira linha, de pacientes adultos com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático ALK+, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS não disponibiliza este medicamento'''. ''Para essa recomendação, considerou-se principalmente a superioridade de inibidores de tirosina quinase (ITQs) de segunda e terceira geração, em comparação ao crizotinibe, e a incorporação do [[brigatinibe]] no âmbito do SUS''.

O medicamento [[crizotinibe]] não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957 de 26 de setembro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão. Neste protocolo é apresentado terapias para diferentes tipos de câncer de pulmão, entre eles ==Informações sobre o câncer de pulmão de células não pequenas. As Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas financiamento do Câncer de Pulmão orienta que muitos esquemas de quimioterapia sistêmica podem ser usados com finalidade paliativa, em monoterapia ou em associações, por até três linhas de tratamento. Além disso, salienta que a seleção do tratamento deve considerar as características fisiológicas e capacidade funcional individuais, tipo histológico, perfil de toxicidade clínica, preferências do doente e protocolos terapêuticos institucionais. Tal portaria não cita o medicamento [[crizotinibe]], ou outro inibidor de ALK.==

==Fornecimento do medicamento pelos Planos de Saúde O '''AF- Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)==Onco é integralmente financiado pela União.'''

A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, Nos casos de 7 de novembro de 2017]negociação nacional, atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados União transferirá recursos fundo a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente fundo aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN estados e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no instrumento contratual referente ao plano privado Teto de assistência à saúdeMédia e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.

No Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [httphttps://www.ansstf.govjus.br/imagesarquivo/cms/ANEXOnoticiaNoticiaStf/RNanexo/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADORE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Anexo IITema 1234 do STF] da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elasPor um ano, encontra-se o medicamento [[crizotinibe]] indicado para a União manterá o '''tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase ressarcimento de linfoma anaplásico (ALK)80% dos custos aos entes federados''', conforme disposto mesmo em bulaações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT. Sendo, portanto, sua  '''cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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