'''Classe terapêutica:''' antivirais de ação direta
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351201322201691/1220152?substancia=2560525828&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Harvoni ® - Registro ANVISA Harvoni ®] Acesso 12/11/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
antivirais para Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 12/03/2020</ref> - J05AP51 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP51 Código ATC] Acesso 12/03/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Harvoni ®
== Indicações ==
O medicamento '''deferasiroxledipasvir + sofosbuvir ''' é indicado , em combinação ou não com [[ribavirina]], para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótico genótipo 1 em adultos e crianças acima de 12 anos <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=109290002 Bula do medicamento Harvoni ® - Bula do profissional] Acesso 12/03/2020</ref>.
== Padronização no SUS - Legislações Relacionadas ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 684, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais Diretrizes Terapêuticas para as ações Hepatite C e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeCoinfecções]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
<span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/2018relatorios/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE2025/MS nº 84, relatorio-de 19 -recomendacao-no-1059-ledipasvir-sofosbuvir_elbasvir-grazoprevir Relatório de dezembro de 2018Recomendação nº 1059] - , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Protocolosmidias/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-93-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 93, de 26 de dezembro de 2025], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR o medicamento em associação ledipasvir + sofosbuvir para o tratamento da hepatite C, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas ''A decisão fundamentou-se no fato de que os demais medicamentos disponibilizados no SUS não precisam de teste para Hepatite C e coinfecções] == Informações sobre genotipagem pela característica de serem pangenotípicos, agilizando o início do tratamento. Levou-se em conta também o medicamento ==fato de já estarem em desuso na prática clínica, conforme dados obtidos''. </span>
O medicamento [[Ledipasvir + Sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hepatite C - CID10 B17.1 e B18.2'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 400 mg (sofosbuvir) + 90 mg (Ledispavir)(comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Devido as mudanças ocorridas Os seguintes medicamentos (''clique no PCDT nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento dos pacientes portadores de Hepatite da hepatite C e Coinfecções, foi publicada a coinfecções''' <ref>[httphttps://wwwbvsms.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentosbvs/vigilancia-em-saudepublicacoes/assistencia-farmaceuticarelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2019/15280-nota-tecnica-072019-diaf-sug-ses-sc-1/file Nota Técnica 07/2019 DIAF/SUV/SES/SC] e os ref><ref>[httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentosconitec/informacoespt-gerais/vigilancia-em-saudebr/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceafmidias/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/hepatite-c-cronica-pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e-coinfeccoes/16404-esquemas-terapeuticos-hepatite-c/file Esquemas terapêuticos para o tratamento da hepatite Diretrizes Terapêuticas Hepatite Ce coinfecções]. </ref>:
Consultar como o paciente pode ter *[[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAFAlfapeguinterferona 2a]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.*[[Daclatasvir]]
'''* Considerações'''[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
'''''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos dos medicamentos ou a ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA). A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>*[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais[Sofosbuvir] Acesso em 12/03/2019</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções] Acesso em 12/03/2020</ref>.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
<span style="color'''Observação:red">'''O medicamento ''Os medicamentos [[ledipasvir + SofosbuvirFilgrastim]] pertence ao Grupo 1A, cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com aquisição centralizada hepatite C, pelo Ministério da Saúde'''</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexasCEAF, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão manejo de pacientes, esquemas terapêuticosefeitos adversos, monitoramento, acompanhamento neutropenia e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)anemia, estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso12/03/2020</ref>respectivamente''.
<span style="color'''''Importante:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento '' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e fornecimento têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aquihttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011]]'''</span>, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''