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Midazolam

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→‎Registro na Anvisa

<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial ''' - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsanvisa/pt-br/saudelegisassuntos/svsmedicamentos/1998controlados/prt0344_12_05_1998_rep.html lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 03/03/2020</ref>. <refspan style="font-size:small;color:blue">[https'''Validade da receita://www''' 30 dias.crf<span style="font-pr.org.br/uploads/noticia/39534/hSeYSR5TSKvSJBFc1v0W4hW6WZ1FYNwe.pdf RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020] Acesso 03/03/2020</refsize:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.

<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias= Registro na Anvisa ==

<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**'''SIM'''

<span style="font-size'''Categoria:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.''' medicamento

''**Observação'Classe terapêutica:''': Conforme ansiolíticos simples <ref>[httphttps://pesquisaconsultas.inanvisa.gov.br/imprensa#/jspmedicamentos/visualiza/index.jsp5960?datasubstancia=24/036745 Classe terapêutica do medicamento Dormium ® - Registro ANVISA] </2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a lista B1, poderá ter quantidade de medicamentos correspondente a, no máximo, 6 (seis) meses de tratamento.''ref>

As substâncias presentes na Portaria nº 344'''Classe terapêutica:''' hipnóticos<ref>[https:/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas/consultas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes=anvisa.gov.br/#/medicamentos/1341349?substancia=6745 Classe terapêutica==do medicamento Dormonid ® - Registro ANVISA] </ref>

Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05 Grupo = Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC] Acesso 16/08/2019</ref>) ==

Psicolépticos <ref>[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC)]] </ref> - N05CD08 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N05CD08 Código ATC] Acesso 16/08/2019</ref>

Ansiolíticos simples | Hipnóticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=6094 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 16/08/2019</ref> <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=2906 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 16/08/2019</ref> <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substanciaNomes comerciais ==6745 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 16/08/2019</ref>

==Nomes comerciais==Dormire ®, Dormium ®, Dormonid ®, Hypozam ®, Prontomid ®, Telozam ®

Dormire ®==Indicações== O medicamento '''midazolam, Dormium ®na forma farmacêutica solução injetável''', Dormonid ®é um medicamento indutor de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:*Sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local (administração IV);*Pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças);*Indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças);*Sedação em unidades de terapia intensiva..

Na '''forma farmacêutica comprimido''', é um medicamento de uso adulto (18 anos ou mais), indicado para:*Tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante;*Sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Indicações==103900204 Bula do medicamento Dormonid ® - Bula do Profissional]</ref>.

O medicamento [[Midazolam]] é indicado, ''em adultos'', para o tratamento de curta duração de insônia. Além disso, é indicado para sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5580502019&pIdAnexo=11258324 Bula do medicamento do profissional] Acesso 16/08/2019</ref>.Padronização no SUS ==

O medicamento [[Midazolam]], ''na forma farmacêutica solução injetável'', é indicado para indução de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para: sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local (administração IV); pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração IM ou retal em crianças); indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças); sedação em unidades de terapia intensiva<ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBularelacao_nacional_medicamentos_2024.asp?pNuTransacao=6152712019&pIdAnexo=11288800 Bula do medicamento do profissionalpdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] Acesso 16/08/2019</ref>.

==Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''midazolam''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação 2 mg/mL (solução oral)'''. O acesso aos medicamentos do CBAF) é constituído se dá por uma relação meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de medicamentos uso exclusivo ambulatorial e insumos farmacêuticoshospitalar, voltados aos agravos prevalentes não sendo dispensadas ao paciente. '''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prioritários da Atenção Básicaprazos de validade, presentes nos anexos I distribuição e IV da RENAMEdispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>. Atualmente == Informações sobre o financiamento do medicamento == O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, é estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pela pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017]que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, que consolida as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único 9 de dezembro de Saúde (SUS)2019]. Assim, '''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação governo federal realiza mensalmente o repasse de receita médicarecursos financeiros aos municípios ou estados''', documento com base no Índice de identificação e cartão do SUS''Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

O medicamento [[Midazolam]], '''na apresentação 2 mg/mL (solução oral)'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, faz parte do Anexo I do elenco de englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida pertencentes ao município, conforme descrito em item 5.2 da CBAF <ref>[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501bvs/saudelegis/gm/CIB2017/13prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 27 21 de novembro setembro de 20132017]. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local</regionalref>. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''

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