Alterações

Clopidogrel

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→‎Registro na Anvisa

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros medicamentos de ação no aparelho cardiovascular<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351132856200918/1342312?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Aterogrel ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351072026201757/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clopido-Gran ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351723688201454/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clopidror ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351526023200932/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clopin ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351557540200915/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clopiplax ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351509662200695/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clopivix ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351385060201213/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Dogrelix ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351375806201837/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lopigrel ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351503065200657/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Plagrel ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351124555200963/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Plaq ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351072023201713/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Plaquevix ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351011124201111/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Plavineo ® -Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351411267201998/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Plavix ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351620118201253/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Vasolen ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351512290201211/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Vixgrel ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351132086201706/?substancia=23508&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cuore ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Agentes antitrombóticos<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 12/05/2020</ref> - B01AC04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AC04 Código ATC] Acesso 12/05/2020</ref>

== Nomes comerciais ==

Aterogrel ®, Clopin ®, Clopido-Gran ®, Clopidror ®, Clopin ®, Clopiplax ®, Clopivix ®, Cuore ®, Dogrelix ®, Lopigrel ®, Plagrel ®, Plaq ®, Plaquevix ®, Plavineo ®, Plavix ®, Vasolen ®, Vixgrel ®

==Indicações==

O medicamento '''clopidogrel''' é indicado para a prevenção secundária dos eventos aterotrombóticos (infarto agudo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260370 Bula do miocárdio [IM], acidente vascular cerebral [AVCmedicamento Plavix ® - Bula do profissional] e morte vascular) em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida. </ref>:

Síndrome coronária aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda *'''Prevenção secundária dos eventos aterotrombóticos''' (SCA) sem elevação infarto agudo do segmento ST (angina instável ou miocárdio [IM sem onda Q)], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICPacidente vascular cerebral [AVC] e morte vascular) (com ou sem colocação de stent), o medicamento demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC recente ou isquemia refratária. doença arterial periférica estabelecida;

Para os *'''Síndrome coronária aguda:''' nos pacientes com IM com Síndrome Coronária Aguda (SCA) sem elevação do segmento ST(angina instável ou IM sem onda Q), o medicamento incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de ''stent'clopidogrel''' mostrou reduzir a relação ), o medicamento demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte por qualquer causa e a relação cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de mortecardiovascular, reinfarto IM, AVC ou AVCisquemia refratária.

O medicamento '''clopidogrel 75mg*''' é indicado em adultos para a prevenção Prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em: * pacientes ''' '''''1)''''' Pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um fator de risco para eventos vasculares e que não podem fazer uso de terapia com antagonistas da vitamina K (AVK) [ex. risco específico de hemorragia, avaliação médica de que o paciente é incapaz de cumprir com o monitoramento pela RNI (razão normalizada internacional) ou que o uso de AVK é inapropriado], o medicamento é indicado em combinação com o ácido acetilsalicílico (AAS) na prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral (AVC). O medicamento clopidogrel em combinação com AAS demonstrou reduzir a taxa do desfecho combinado de AVC, infarto do miocárdio (IM), embolismo sistêmico fora do sistema nervoso central, ou morte vascular, basicamente devida à redução de AVC.  * pacientes '''''2)''''' Pacientes com fibrilação atrial com risco aumentado para eventos vasculares, que podem fazer uso de terapia com AVK, estes demonstraram ter um benefício clínico melhor que o AAS isoladamente ou em combinação com clopidogrel na redução de AVC <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Aterogrel ®, Clopido-Gran ®, Clopin ®, Clopiplax ®, Clopivix ®, Cuore ®, Dogrelix ®, Plagrel ®, Plaq ®, Plaquevix ®, Plavineo ®, Plavix ®, Vasolen ®, Vixgrel ® - Bula do profissional] Acesso em 12/05/2020</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020] [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 20132024]

[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2011/prt2994_15_12_2011.html Portaria nº 2.994, de 13 de dezembro de 2011] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/pcdt-sindromes-coronarianas-agudasprotocolo_uso/pcdt_sindromescoronarianasagudas.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Síndromes Coronarianas Agudas]

==Informações sobre o medicamento==

*O medicamento [[clopidogrel]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''<span style="color:blue">Síndromes Coronarianas Agudas - CID10 I20.0, I20.1, I21.0, I21.1, I21.2, I21.3, I21.4, I21.9, I22.0, I22.1, I22.8, I22.9, I23.0, I23.1, I23.2, I23.3, I23.4, I23.5, I23.6, I23.8, I24.0, I24.8, I24.9''', por meio do [[Componente Básico Especializado da Assistência Farmacêutica (CBAFCEAF)]], '''na apresentação de 75 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

O Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Básico Especializado da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017- CEAF] e pela [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.

O medicamento [[clopidogrel]], '''na apresentação Cabe ao paciente a responsabilidade de 75 mg (comprimido)buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT'''(exames, faz parte do Anexo III do elenco documentos, receita, termo de medicamentos da RENAME consentimento e do "Anexo A" laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da [http:SES//portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13SC e, estando de 27 de novembro de 2013]acordo com o protocolo, sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de responsabilidade dos municípios'''saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

*'''<span style="color:blue">Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)=Informações sobre o financiamento do medicamento==

<span style="color:red">'''O medicamento [[clopidogrel]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Síndromes Coronarianas Agudas - CID10 I200, I201, I210 a I214, I219 a I221, I228 a I236, I238, I240, I248 e I249''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 75 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. pertence ao [https://www.saude.sc.gov.br/index.phpsaude/documentospt-br/informacoes-geraiscomposicao/vigilancia-em-saudesctie/assistencia-farmaceuticadaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/relacao-estadualgrupos-de-medicamentos-Grupo 2] do-ceafComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</14317-relacao-estadual-de-span> O financiamento e distribuição dos medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se que compõem o medicamento compõe a Relação Estadual grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Medicamentos do CEAF/SCEstado da Saúde.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos do padronizados no CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Assistência Farmacêutica - CEAF]]Saúde, de abrangência nacional.

<span style="color:blue">'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES</SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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